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センターの紹介Clinical Research Support Center

センターの紹介

Clinical Research Support Center

お知らせ

1)(医)東大書式21(開発業務受託機関に関わる申請書)および(医)東大書式42(医師主導治験に関する病院長との合意書)を改訂しました。改訂箇所は変更履歴をご覧下さい(2008.10.16)。

2)次の書式を改訂しました。改訂箇所はこちらをご覧下さい。「特定療養費」を「保険外併用療養費」と訂正したこと、および、「自ら治験を実施する者の代表者」の記載を削除したことが主たる変更内容です。

 (医)東大書式25-A(受託研究申込書)

 (医)東大書式25-B(費用負担申出書)

 (医)東大書式28(検査・画像診断計画書)

 (医)東大書式30(保険外併用療養費制度に係る治験概要)

 (医)東大書式31(治験薬等医師管理申請書)

 プロトコール説明会申込書

 また、(医)東大書式38(治験実施計画書等変更報告書)は使用することがないので削除しました(2008.6.26)。

4)(医)東大書式42(医師主導治験に関する病院長との合意書)を改訂しました。改訂箇所はこちらをご覧下さい(2008.5.29)。

5)書式22-1(治験の概要)から責任医師のコメント欄を削除しました(2008.4.28)。

6)統一書式の使用に伴い書式が一新されました。また、当院の治験取扱規則が改訂されました。IRB委員も新たに指名されました。(2008.4.23)

7)履歴書等の提出について