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自主臨床指針・実施計画書・同意説明文書・様式、治験取扱規則改訂

「自主臨床試験および未承認薬等の臨床使用の指針」、「自主臨床試験および未承認薬等の臨床使用の手順書」および「東京大学医学部附属病院治験取扱規則」が改訂されました。また様式が一部改訂になりました。 詳しくは下記および変更履歴をご覧下さい。 
  1. 自主臨床試験および未承認薬等の臨床使用の指針Ver.3.3 (2014. 11.12)
  2. 変更点一覧(Ver3.2→Ver.3.3) 改訂の骨子
  3. 自主臨床試験および未承認薬等の臨床使用の手順書(2014.9.18) 変更点
  4. 東京大学医学部附属病院治験取扱規則Ver.4.4(2014.11.12) 変更点
  5. 自主臨床試験・様式第3-2号 変更点