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患者さん・一般の方へGeneral Information

患者さん・一般の方へ

General Information

終了した治験(製造販売承認を取得した治験)

当院で実施した治験の中で、製造販売承認取得に関する報告書(書式18)が提出されたものを掲載しています。
*2009年以降に製造販売承認に至った医薬品・医療機器が対象です。
*製造販売会社の許可を得た情報を掲載しています。

実施診療科(治験実施診療科以外の診療科の医師が担当することもあります。)

循環器内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2007029-11X OPC-41061 トルバプタン/サムスカ錠 V2-受容体拮抗剤 心性浮腫 2007/11/20~2008/7/2 2010/10/27 大塚製薬株式会社
2007035-11X GSK1325760A アンブリセンタン/ヴォリブリス錠 エンドセリン受容体拮抗薬 肺動脈高血圧症 2007/12/10~2009/3/31 2010/7/23 グラクソ・スミスクライン株式会社
2008026-11X GSK1325760A アンブリセンタン/ヴォリブリス錠 エンドセリン受容体拮抗薬 肺動脈高血圧症 2008/7/24~2010/10/31 2010/7/23 グラクソ・スミスクライン株式会社
2008020-11X GSK576428 フォンダパリヌクスナトリウム/アリクストラ皮下注 合成Xa阻害剤 急性肺血栓塞栓症(PE) 2008/6/26~2009/3/31 2011/1/21 グラクソ・スミスクライン株式会社
2009-11X CS-747S プラスグレル塩酸塩錠/エフィエント®錠3.75㎎、5㎎ 抗血小板剤 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患患者 2009/5/1~2010/9/30 2014/3/24 第一三共株式会社
2010029-11X CS-747S プラスグレル塩酸塩錠/エフィエント®錠3.75㎎、5㎎ 抗血小板剤 経皮的冠動脈インターベンションを施行予定の急性冠症候群患者 2010/11/8~2013/6/30 2014/3/24 第一三共株式会社
2011017-11X CS-747S プラスグレル塩酸塩錠/エフィエント®錠3.75㎎、5㎎ 抗血小板剤 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患患者 2011/7/16~2013/3/31 2014/3/24 第一三共株式会社
2011011-11X ONO-1101 注射用ランジオロール塩酸塩/注射用オノアクト®50 短時間作用型β1選択的遮断剤 心機能低下例における頻脈性不整脈 2011/3/23~2013/1/31 2013/11/22 小野薬品工業株式会社
2012028-11X ACT-064992 マシテンタン錠/オプスミット®錠10㎎ エンドセリン受容体拮抗薬 肺動脈性肺高血圧症患者 2012/9/1~2015/12/31 2015/3/26 【製造販売元】アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社 【販売提携先】 日本新薬株式会社
2008045-11X BAY63-2521 リオシグアト錠/アデムパス®錠0.5㎎、1.0㎎、2.5㎎ 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤 症候性肺動脈性肺高血圧症患者 2011/3/23~2013/1/31 2015/2/20 バイエル薬品株式会社
2012002-11Y TCD-10023 冠動脈ステント/アルチマスター 内臓機能代用器 虚血性心疾患 2012/05/10~2018/12/31 2015/8/7 テルモ株式会社
2011035-11X BAY59-7939   リバーロキサバン/イグザレルト錠 選択的直接作用型第Xa因子阻害剤  急性症候性肺塞栓症  2012/1/5~2014/3/28  2015/9/24 バイエル薬品株式会社
2011011-11X ONO-1101 注射用ランジオロール塩酸塩/オノアクト点滴静注用 短時間作用型β1選択的遮断薬 心機能低下における頻脈性不整脈 2011/3/23~2013/1/31 2013/
11/22
小野薬品工業株式会社

呼吸器内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2003002-11X IGE025 オマリズマブ/ゾレア皮下注 気管支喘息治療剤
(ヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体製剤)
気管支喘息 2003/4/1~2004/2/26 2009/1/21 ノバルティスファーマ株式会社
2008034-11X QAB149 インダカテロールマレイン酸塩/オンブレス吸入用カプセル 長時間作用性吸入気管支拡張剤 慢性閉塞性肺疾患 2008/11/5~2010/2/28 2011/7/1 ノバルティスファーマ株式会社
2009001-11X QAB149 インダカテロールマレイン酸塩/オンブレス吸入用カプセル 長時間作用性吸入気管支拡張剤 慢性閉塞性肺疾患 2009/4/1~2010/12/31 2011/7/1 ノバルティスファーマ株式会社
2010025-11X QVA149 グリコピロニウム臭化物・インダカテロールマレイン酸塩/ウルティブロ吸入用カプセル 長時間作用性吸入気管支拡張配合剤 慢性閉塞性肺疾患 2010/9/1~
2012/5/31
2013/9/20 ノバルティスファーマ株式会社

消化器内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2006005-11X Ro25-8310
Ro20-9963
ペグインターフェロン アルファ-2a/ペガシス皮下注
リバビリン/コペガス錠
ペグインターフェロン-α-2a製剤
抗ウイルス剤
C型代償性肝硬変 2006/4/27~2010/6/30 2011/7/1 中外製薬株式会社
2007002-11X Ro25-8310 ペグインターフェロン アルファ-2a/ペガシス皮下注 ペグインターフェロン-α-2a製剤 B型慢性肝炎 2007/4/2~2010/10/31 2011/9/26 中外製薬株式会社
2007027-11X Ro25-8310
Ro20-9963
ペグインターフェロン アルファ-2a/ペガシス皮下注
リバビリン/コペガス錠
ペグインターフェロン-α-2a製剤
抗ウイルス剤
C型代償性肝硬変 2007/9/13~2010/12/31 2011/7/1 中外製薬株式会社
2011001-11X TMC435 シメプレビルナトリウムカプセル/ソブリアードRカプセル100㎎ 抗ウイルス剤 C型慢性肝炎 2011/2/2~2013/3/22 2013/9/27 ヤンセンファーマ株式会社
2011038-11X L-OHP オキサリプラチン点滴静注液/エルプラット®点滴静注液50㎎、100㎎、200㎎ 抗悪性腫瘍剤 化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌 2011/5/26~2014/3/31 2013/12/20 株式会社ヤクルト本社
2011038-11X CPT-11 イリノテカン塩酸塩水和物点滴静注/カンプト®点滴静注40㎎、100㎎ 抗悪性腫瘍剤 化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌 2011/5/26~2014/3/31 2013/12/20 株式会社ヤクルト本社
2011038-11X l-LV レボホリナートカルシウム点滴静注用/レボホリナート点滴静注用25㎎「ヤクルト」、100㎎「ヤクルト」 活性型葉酸製剤 化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌 2011/5/26~2014/3/31 2013/12/20 株式会社ヤクルト本社
2011031-11X BMS-790052 ダクラタスビル塩酸塩錠/ダクルインザ®錠60㎎ 抗ウィルス剤/HCV NS5A複製複合体阻害剤 ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎 2011/12/1~2013/12/31 2014/7/4 ブリストル・マイヤーズ株式会社
2011031-11X BMS-650032 アスナプレビルカプセル/スンベプラ®カプセル100㎎ 抗ウィルス剤/HCV NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤 ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎 2011/12/1~2013/12/31 2014/7/4 ブリストル・マイヤーズ株式会社
2011012-11X MK-7009 バニプレビルカプセル/バニヘップ®カプセル150㎎ 抗ウイルス剤 未治療の日本人C型慢性肝炎患者 2011/8/-~2013/9/- 2014/9/26 MSD株式会社
2011020-11X MK-7009 バニプレビルカプセル/バニヘップ®カプセル150㎎ 抗ウイルス剤 既治療の日本人C型慢性肝炎患者(再燃例) 2011/9/-~2013/6/- 2014/9/26 MSD株式会社
2011021-11X MK-7009 バニプレビルカプセル/バニヘップ®カプセル150㎎ 抗ウイルス剤 既治療の日本人C型慢性肝炎患者(無効例) 2011/9/-~2013/6/- 2014/9/26 MSD株式会社
2012036-11X BMS-790052 ダクラタスビル塩酸塩錠/ダクルインザ®錠60㎎ 抗ウィルス剤/HCV NS5A複製複合体阻害剤 ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎未治療患者、再燃患者) 2012/10/19~2015/4/30 2015/3/20 ブリストル・マイヤーズ株式会社
2012036-11X BMS-650032 アスナプレビルカプセル/スンベプラ®カプセル100㎎ 抗ウィルス剤/HCV NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤 ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎未治療患者、再燃患者 2012/10/19~2015/4/30 2015/3/20 ブリストル・マイヤーズ株式会社
2012019-11x
2013059-11x
ABT-450/r
/ABT-267
バリタプレビル水和物/リトナビル/
オムビタスビル水和物
抗ウィルス化学療法剤 C型慢性肝炎 ●●●● 2015/9/28 アッヴィ合同会社
2008040-11X L-OHP オキサリプラチン/エルプラット 抗悪性腫瘍剤 ゲムシタビン耐性膵癌 2008/12/01~2012/3/31 2013/12/20 株式会社ヤクルト本社
2013039-11X S-888711 ルストロンポパグ/ムルプレタ トロンボポエチン受容体作動薬 慢性肝疾患による血小板減少症 2013/09/11~
2014/07/31
2015/9/28 塩野義製薬株式会社

腎臓・内分泌内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2003011-11X NN-220 ソマトロピン/ノルディトロピン ヒト成長ホルモン(遺伝子組み換え)製剤 成長ホルモン欠乏症 2003/4/1~2005/4/30 2009/4/22 ノボノルディスク ファーマ株式会社
2003037-11X NN-220 ソマトロピン/ノルディトロピン ヒト成長ホルモン(遺伝子組み換え)製剤 成長ホルモン欠乏症 2003/11/1~2006/3/31 2009/4/22 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
2004039-11X NN-220 ソマトロピン/ノルディトロピン ヒト成長ホルモン(遺伝子組み換え)製剤 成長ホルモン欠乏症 2004/11/1~2007/12/31 2009/4/22 ノボノルディスク ファーマ株式会社
2004044-11X JR-401 ソマトロピン/グロウジェクト注 遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤 成長ホルモン分泌不全症(AGHD) 2004/7/1~2006/10/31 2009/7/7 日本ケミカルリサーチ株式会社
2004045-11X JR-401 ソマトロピン/グロウジェクト注 遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤 成長ホルモン分泌不全症(AGHD) 2004/9/1~2007/9/30 2009/7/7 日本ケミカルリサーチ株式会社
2006006-11X JR-401 ソマトロピン/グロウジェクト注 遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤 成長ホルモン分泌不全症(AGHD) 2006/1/1~2010/3/31 2009/7/7 日本ケミカルリサーチ株式会社
2006014-11X SPP100A アリスキレン/ラジレス錠 直接的レニン阻害剤 軽症~中等症の高血圧症 2006/6/22~2007/7/26 2009/7/7 ノバルティスファーマ株式会社
2006030-11X ITM-014 ランレオチド酢酸塩/ソマチュリン皮下注 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。) 先端巨大症及び下垂体性巨人症 ●●●~●●● 2012/6/29 帝人ファーマ株式会社
2009026-11X ITM-014 ランレオチド酢酸塩/ソマチュリン皮下注 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。) 先端巨大症及び下垂体性巨人症 ●●●~●●● 2012/6/29 帝人ファーマ株式会社

糖尿病・代謝内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2005002-11X NNC90-1170 リラグルチド(遺伝子組換え)/ビクトーザ皮下注 ヒトGLP-1アナログ注射液 2型糖尿病 2005/7/5~2006/8/2 2010/1/20 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
2005011-11X MK-0431 シタグリプチンリン酸塩水和物/ジャヌビア錠 選択的DPP-4阻害剤
◎糖尿病用剤◎
2型糖尿病 2005/8/17~2006/3/23 2009/10/16 MSD株式会社
2006001-11X NN-2000-Mix70 二相性プロタミン結晶性インスリンアナログ水性懸濁注射液〔インスリンアスパルト(遺伝子組換え)〕/ノボラピッド70ミックス注 二相性プロタミン結晶性インスリンアナログ水性懸濁注射液 2型糖尿病 2006/4/3~2007/9/30 2009/8/20 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
2006003-11X LAF237A ビルダグリプチン/エクア錠 選択的DPP-4阻害薬 [2型糖尿病治療薬] 2型糖尿病 2006/4/27~2007/4/26 2010/1/20 ノバルティスファーマ株式会社
2006027-11X MK-0431 シタグリプチンリン酸塩水和物/ジャヌビア錠 選択的DPP-4阻害剤
◎糖尿病用剤◎
2型糖尿病 2006/11/16~2007/8/21 2009/10/16 MSD株式会社
2007030-11X CI-1008 プレガバリン/リリカカプセル 末梢性神経障害性疼痛治療剤 糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛 2007/9/1~2010/9/30 2010/10/27 ファイザー株式会社
2007047-11X LY2148658 エキセナチド/バイエッタ皮下注 2型糖尿病治療剤 2型糖尿病 2008/3/10~2008/9/30 2010/10/27 日本イーライリリー株式会社
2009017-11X SK-0403 アナグリプチン/スイニー錠 選択的DPP4阻害剤-2型糖尿病治療剤- 2型糖尿病 2009/6/15~2011/6/30 2012/9/28 発売元 興和株式会社
販売元 興和創薬株式会社
製造販売元 株式会社 三和科学研究所
2010012-11X OPC-262 サキサグリプチン水和物錠/オングリザR錠 2.5㎎、5㎎ 選択的DPP‐4阻害薬 2型糖尿病治療剤 2型糖尿病 2010/7/2~2012/5/31 2013/3/25 協和発酵キリン株式会社
2011008-11X TS-071 ルセオグリフロジン水和物製剤/ルセフィ®錠2.5㎎、5㎎ 選択的SGLT2阻害剤-2型糖尿病治療剤- 2型糖尿病 ●●●~●●● 2014/3/24 【製造販売】大正製薬株式会社 【販売】ノバルティス ファーマ株式会社
大正富山医薬品株式会社

血液・腫瘍内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2006015-11X TA-9070 バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ錠 抗サイトメガロウイルス化学療法剤 移植後サイトメガロウィルス感染及び感染症 2006/7/27~2008/3/31 2009/5/20 田辺三菱製薬株式会社
2007028-11X AMG531 ロミプロスチム/ロミプレート皮下注 血小板造血刺激因子製剤
トロンボポエチン受容体作動薬
免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病 2007/8/1~2009/7/31 2011/1/21 協和発酵キリン株式会社
2007048-11X AMG531 ロミプロスチム/ロミプレート皮下注 血小板造血刺激因子製剤
>トロンボポエチン受容体作動薬
免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病 2006/7/1~2011/9/30 2011/1/21 協和発酵キリン株式会社
2008029-11X S-4661 ドリペネム水和物/フィニバックス点滴用・フィニバックスキット点滴用 カルバペネム系抗生物質製剤 重症・難治性感染症 2008/9/30~2009/11/30 2011/4/22 塩野義製薬株式会社
2011028-11 KRN321 ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)製剤/ネスプ®注射液5、10、15、20、30、40、60、120、180μgプラシリンジ 持続型赤血球造血刺激因子製剤 骨髄異形成症候群患者 2011/11/17~2014/6/30 2014/12/18 協和発酵キリン株式会社

アレルギー・リウマチ内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2005013-11X TA-650 インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード点滴静注 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 関節リウマチ 2005/10/20~2007/5/31 2009/7/7 田辺三菱製薬株式会社
2006023-11X GB-0998 ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン/献血ヴェノグロブリンIH5%静注 血漿分画製剤(液状・静注用人免疫グロブリン製剤) ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎/皮膚筋炎 2006/10/26~2009/3/31 2010/10/27 田辺三菱製薬株式会社
2008038-11X CDP870 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)/シムジア皮下注200㎎シリンジ TNFα阻害薬 関節リウマチ ●●● 2012/12/25 発売:アステラス製薬株式会社/製造販売:ユーシービージャパン株式会社
2008039-11X CDP870 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)/シムジア皮下注200㎎シリンジ TNFα阻害薬 関節リウマチ ●●● 2012/12/25 発売:アステラス製薬株式会社/製造販売:ユーシービージャパン株式会社
2009005-11X CDP870 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)/シムジア皮下注200㎎シリンジ TNFα阻害薬 関節リウマチ ●●● 2012/12/25 発売:アステラス製薬株式会社/製造販売:ユーシービージャパン株式会社
2010005‐11X MRA‐SC トシリズマブ(遺伝子組換え)注/アクテムラR皮下注162㎎シリンジ アクテムラR皮下注162㎎オートインジェクター ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体 関節リウマチ 2010/4/1~
2014/3/31
2013/3/25 中外製薬株式会社
2007038-11X CP‐690,550‐10 トファシチニブクエン酸塩錠/ゼルヤンツR錠5㎎ ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤 関節リウマチ 2007/11/1~2008/9/30 2013/3/25 【製造販売元】ファイザー株式会社【販売】武田薬品工業株式会社
2007039-11X CP‐690,550‐10 トファシチニブクエン酸塩錠/ゼルヤンツR錠5㎎ ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤 関節リウマチ 2007/12/1~2013/12/31 2013/3/25 【製造販売元】ファイザー株式会社【販売】武田薬品工業株式会社
2012003-11X  Z0188  ヒドロキシクロロキン硫酸塩/ プラケニル®錠200mg  免疫調整剤 皮膚エリテマトーデス及び全身性エリテマトーデス  ●●● 2015/7/3 サノフィ株式会社

神経内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2011005-11X BAF-105 テトラベナジン/コレアジン錠 非律動性不随意運動治療薬 ハンチントン病 ●●~●● 2012/12/25 アルフレッサ ファーマ株式会社
2011006-11X BAF-105 テトラベナジン/コレアジン錠 非律動性不随意運動治療薬 ハンチントン病 ●●~●● 2012/12/25 アルフレッサ ファーマ株式会社
2006012-11X
2006013-11X
2011022-11X
MCI-186 エダラボン/ラジカット注 フリーラジカルスカベンジャー 筋萎縮性側索硬化症 2006/06/22~
2008/09/30
2006/06/22~
2009/07/31
2011/11/09~
2015/03/31 
2015/6/26 田辺三菱製薬株式会社

老年病科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2003019-11X SUN Y7017 メマンチン塩酸塩/メマリー錠 ●●●●● ●●●●● 2003/10/23~2006/3/31 2011/1/21 第一三共株式会社
2004037-11X SUN Y7017 メマンチン塩酸塩/メマリー錠 ●●●●● ●●●●● 2004/11/11~2006/12/31 2011/1/21 第一三共株式会社
2007023-11X E2020 ドネペジル塩酸塩錠/アリセプト®錠3㎎、5㎎、10㎎ アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤 レビー小体型認知症患者 2007/9/1~2009/12/31 2014/9/19 エーザイ株式会社
2007024-11X E2020 ドネペジル塩酸塩錠/アリセプト®錠3㎎、5㎎、10㎎ アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤 レビー小体型認知症患者 2007/9/1~2011/2/28 2014/9/19 エーザイ株式会社

心療内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2003020-11X LY248686 デュロキセチン塩酸塩/サインバルタカプセル セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 うつ病・うつ状態 1994/4/1~2005/5/31 2010/1/20 塩野義製薬株式会社

胃食道外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2007041-11Y SB-001 PTEGキット(造設キット) 消化器系領域 経皮経食道胃管挿入術(PTEG)を受ける患者 2007/12/1~2008/12/31 2010/9/14 秋田住友ベーク株式会社

肝・胆・膵外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2011015-11X NPC-10 注射用ストレプトゾシン/ザノサー®点滴静注用1g 抗悪性腫瘍剤 進行性の膵・消化管神経内分泌腫瘍(膵・消化管NET)患者 2011/8/1~2012/6/30 2014/9/26 ノーベルファーマ株式会社
2011041-11X NPC-10 注射用ストレプトゾシン/ザノサー®点滴静注用1g 抗悪性腫瘍剤 進行性の膵・消化管神経内分泌腫瘍(膵・消化管NET)患者 2012/3/15~2014/12/31 2014/9/26 ノーベルファーマ株式会社

血管外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2008021-11X GSK576428 フォンダパリヌクスナトリウム/アリクストラ皮下注 合成Xa阻害剤 急性深部静脈血栓症(DVT) 2008/6/26~2010/3/31 2011/1/21 グラクソ・スミスクライン株式会社
2008049-11X SR25990C クロピドグレル硫酸塩製剤/プラビックス錠 抗血小板剤 末梢動脈疾患患者 2008/12/26~2011/4/30 2012/9/28 サノフィ株式会社
2011032-11X  BAY59-7939  リバーロキサバン/イグザレルト錠  選択的直接作用型第Xa因子阻害剤   急性症候性深部静脈血栓症 2012/1/5~2014/5/16  2015/9/24 バイエル薬品株式会社

人工臓器・移植外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2006016-11X TA-9070 バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ錠 抗サイトメガロウイルス化学療法剤 移植後サイトメガロウィルス感染及び感染症 2006/7/27~2008/3/31 2009/5/20 田辺三菱製薬株式会社

心臓外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2007025-11Y LVAS-C01 植込み型補助人工心臓EVAHEART 循環器領域 重症心不全患者 2007/9/13~2009/3/31 2010/12/8 株式会社サンメディカル技術研究所
2007026-11Y LVAS-C01 植込み型補助人工心臓EVAHEART 循環器領域 重症心不全患者 2007/9/13~2011/6/30 2010/12/8 株式会社サンメディカル技術研究所
2010002-11Y NP007 植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ 循環器領域 重症心不全患者 2010/2/1~2011/3/31 2012/11/29 ニプロ株式会社
2010003-11Y NP007 植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ 循環器領域 重症心不全患者 2010/9/1~2014/3/31 2012/11/29 ニプロ株式会社
2008002-11Y CMI-JHI-01 植込み型補助人工心臓システム/Jarvik2000植込み型補助人工システム 循環器領域 重症心不全 2008/4/23~2009/9/30 2013/11/22 センチュリーメディカル株式会社
2008002-11Y CMI-JHI-01 植込み型補助人工心臓システム/Jarvik2000植込み型補助人工システム 循環器領域 重症心不全 2008/4/23~2011/12/31 2013/11/22 センチュリーメディカル株式会社
2012005-11X TCD-51073 ハートシート 自家骨格筋芽細胞シート 虚血性心疾患による重症心不全 2012/03/01~2014/12/31 2015/9/18
(条件付き承認期限5年間)
テルモ株式会社
2013004-11X TCD-51073 ハートシート 自家骨格筋芽細胞シート 虚血性心疾患による重症心不全 2012/12/20~2016/12/31 2015/9/18
(条件付き承認期限5年間)
テルモ株式会社
2013043-11X IK-3001  一酸化窒素/アイノフロー吸入用800ppm  肺血管拡張剤  心臓手術に関連した肺高血圧を有する患者  2013/10/10~2014/7/31  2015/8/24 エア・ウォーター株式会社

脳神経外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2009008-11Y BBAJ-004 吸収性頭蓋骨固定用クランプ/クラニオフィックスアブソーバブル 脳神経外科領域 頭蓋骨開頭術後の閉頭時における遊離骨弁の固定を必要とする患者 2009/6/10~2011/2/28 2013/8/9 ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

麻酔科・痛みセンター

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2008046-11X JNS020QD フェンタニル経皮吸収型製剤/ワンデュロ®パッチ0.84㎎、1.7㎎、3.4㎎、5㎎、6.7㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 帯状疱疹後神経痛、CRPS又は術後疼痛症候群患者 2008/7/17~2010/8/27 2013/12/20 ヤンセンファーマ株式会社
2008047-11X JNS020QD フェンタニル経皮吸収型製剤/ワンデュロ®パッチ0.84㎎、1.7㎎、3.4㎎、5㎎、6.7㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 慢性疼痛患者 2008/7/31~2011/4/22 2013/12/20 ヤンセンファーマ株式会社
2010032-11X HFT-290 フェンタニルクエン酸塩/フェントス®テープ1、2、4、6、8㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 慢性疼痛 ●●●~●●● 2014/6/20 【製造販売元】久光製薬株式会社【販売元】協和発酵キリン株式会社
2011016-11X HFT-290 フェンタニルクエン酸塩/フェントス®テープ1、2、4、6、8㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 帯状疱疹後神経痛/慢性腰痛/変形性関節症 ●●●~●●● 2014/6/20 【製造販売元】久光製薬株式会社【販売元】協和発酵キリン株式会社
2013028-11X
2013027-11X
SKA-01 リドカイン・プロピトカイン配合クリーム/エムラクリーム 外用局所麻酔剤 動静脈穿刺予定患者 2013/9/01~
2014/3/31
2015/6/26 佐藤製薬株式会社

泌尿器科・男性科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2004018-11X PMCJ-9 カルメット・ゲラン菌(BCG)・コンノート株/イムシスト膀注用 その他の生物学的製剤
抗悪性腫瘍剤
表在性膀胱癌 2004/7/29~2008/12/31 2010/8/20 日本化薬株式会社
サノフィ・アベンティス株式会社(販売会社)
2009019-11X YM178 ミラベグロン/ベタニス錠 選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤 過活動膀胱 ●●●●● 2011/7/1 アステラス製薬株式会社
2007020-11X ●●● ●●●●● その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。) 前立腺癌 2007/7/17~2009/10/31 2012/6/29 ●●●●●
2008052-11Y SMN-X 磁気刺激装置TMU-1100 泌尿器領域 過活動膀胱 ●●●●● 2013/6/21 日本光電工業株式会社
2008051-11X GW78603 パゾパニブ塩酸塩錠/ヴォトリエント®錠200㎎ 抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤 局所進行および/または転移性腎細胞癌患者 2008/11/1~2013/4/30 2014/3/17 グラクソ・スミスクライン株式会社
2011033-11X XRP6258 カバジタキセル アセトン付加物製剤/ジェブタナ®点滴静注60㎎ 抗悪性腫瘍剤 ホルモン不応性前立腺癌 2011/1/1~2013/7/31 2014/7/4 サノフィ株式会社

皮膚科・皮膚光線レーザー科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2005014-11X D2E7 アダリムマブ /ヒュミラ皮下注 ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 尋常性乾癬 2005/9/22~2007/3/31 2010/1/20 アボット・ジャパン株式会社
2006011-11X D2E7 アダリムマブ /ヒュミラ皮下注 ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 尋常性乾癬 2006/5/25~2010/3/31 2010/1/20 アボット・ジャパン株式会社
2006018-11X TA-650 インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード点滴静注 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 尋常性乾癬及び関節症性乾癬 2006/9/21~2008/2/29 2010/1/20 田辺三菱製薬株式会社
2006019-11X TA-650 インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード点滴静注 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 尋常性乾癬及び関節症性乾癬 2006/9/21~2009/5/31 2010/1/20 田辺三菱製薬株式会社
2006020-11X TA-650 インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード点滴静注 抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 乾癬 2006/9/21~2009/1/31 2010/1/20 田辺三菱製薬株式会社
2008011-11X CNTO1275 ウステキヌマブ/ステラーラ皮下注 ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤 尋常性乾癬、関節症性乾癬 2008/2/6~2010/6/25 2011/1/21 ヤンセンファーマ株式会社
2008035-11X MK-3009 ダプトマイシン/キュビシン静注用350mg 環状リポペプチド系抗生物質製剤 MRSA による皮膚・軟部組織感染症、敗血症及び右心系感染性心内膜炎 2008/12/12~2010/5/27 2011/7/1 MSD株式会社
2008019-11X MK-0683 ボリノスタット/ ゾリンザカプセル100mg 抗悪性腫瘍剤 ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤  再発性又は難治性皮膚T細胞性リンパ腫 2008/7/1~2009/9/30 2011/7/1 MSD株式会社
2005019-11X SKA-01 リドカイン・プロピトカイン/エムラクリーム 外用局所麻酔剤 皮膚レーザー治療患者 2005/10/-~2006/6/- 2012/1/18 佐藤製薬株式会社
2008025-11X SKA-01 リドカイン・プロピトカイン/エムラクリーム 外用局所麻酔剤 皮膚レーザー治療患者 2008/7/-~2009/2/- 2012/1/18 佐藤製薬株式会社
2012001-11X S-6810 注射用インターフェロン ガンマ‐1a(遺伝子組換え)/イムノマックス®‐γ注50、100 遺伝子組換え型インターフェロン‐γ製剤 菌状息肉症/セザリー症候群患者 2012/4/1~2013/10/31 2014/5/23 塩野義製薬株式会社
2009024-11X AIN457 セクキヌマブ(遺伝子組換え)注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎ ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 中等度・重度の局面型皮疹を有する乾癬患者 2009/9/1~2011/4/30 2014/12/26 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社
2010008-11X AIN457 セクキヌマブ(遺伝子組換え)注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎ ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 中等度・高度の局面型皮疹を有する乾癬患者 2010/5/1~2012/7/31 2014/12/26 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社
2011010-11X AIN457 セクキヌマブ(遺伝子組換え)注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎ ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 中等症又は重症の局面型皮疹を有する乾癬患者 2011/6/1~2013/7/31 2014/12/26 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社
2012016-11X AIN457 セクキヌマブ(遺伝子組換え)注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎シリンジ ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 中等症又は重症の局面型皮疹を有する乾癬患者 2012/5/1~2017/7/31 2014/12/26 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社
2008036-11X
2011014-11X
NPB-01 乾燥ポリプロエチレン処理人免疫グロブリン/献血グロブリンーⅠ 血漿分画製剤 水疱性類天疱瘡患者 2008/12/05~
2010/09/30
2011/06/05~
2013/09/30
2015/11/20 日本製薬株式会社
2013024-11X  Bosentan
Ro47-0203/
ACT-050088  
ボセンタン水和物錠/トラクリア錠  エンドセリン受容体拮抗薬  全身性強皮症 2013/09/06~2016/03/31 2015/8/24  アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社
2011027-11X
2012007-11X
BSC-1 ベキサロテンカプセル/タルグレチンカプセル 抗悪性腫瘍薬 皮膚T細胞リンパ腫 ●●●● 2016/1/22 株式会社ミノファーゲン製薬

眼科・視覚矯正科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2002030-11X AGN192024 ビマトプロスト/ルミガン点眼液 プロスタマイド誘導体 緑内障・高眼圧症治療剤 緑内障 2002/9/19~2004/9/30 2009/7/7 千寿製薬株式会社
2003008-11X DE-089 ジクアホソルナトリウム/ジクアス点眼液 ドライアイ治療剤
(ムチン/水分分泌促進点眼剤)
ドライアイ 2003/4/1~2004/3/31 2010/4/16 参天製薬株式会社
2004031-11X DE-089 ジクアホソルナトリウム/ジクアス点眼液 ドライアイ治療剤
(ムチン/水分分泌促進点眼剤)
ドライアイ 2004/10/1~2005/11/30 2010/4/16 参天製薬株式会社
2005007-11X AGN192024 ビマトプロスト/ルミガン点眼液 プロスタマイド誘導体 緑内障・高眼圧症治療剤 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症 2005/6/23~2006/9/30 2009/7/7 千寿製薬株式会社
2006022-11X DE-089 ジクアホソルナトリウム/ジクアス点眼液 ドライアイ治療剤
(ムチン/水分分泌促進点眼剤)
ドライアイ 2006/8/15~2008/3/31 2010/4/16 参天製薬株式会社
2006026-11X KP2035 ラタノプロスト・チモロールマレイン酸塩/ザラカム配合点眼液 緑内障・高眼圧症治療剤 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症 2006/10/1~2007/10/31 2010/1/20 ファイザー株式会社
2007017-11X SNJ-2022 ブリモニジン酒石酸塩/アイファガン点眼液 アドレナリンα 2 受容体作動薬 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症 2007/9/1~2009/6/30 2012/1/18 千寿製薬株式会社
2009007-11X SNJ-2022 ブリモニジン酒石酸塩/アイファガン点眼液 アドレナリンα 2 受容体作動薬 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症 2009/3/1~2010/6/30 2012/1/18 千寿製薬株式会社
2010026-11X RFB002 ラニビズマブ(遺伝子組換え)/ルセンティスR硝子体内注射液2.3㎎/0.23mL 眼科用VEGF阻害剤(ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片) 病的近視に伴う脈絡膜新生血管による視力障害 2010/11/24~2012/9/30 2013/8/20 ノバルティス ファーマ株式会社
2011026-11X K-115 リパスジル塩酸塩水和物点眼液/グラナテック®点眼液0.4% Rhoキナーゼ阻害薬
緑内障・高眼圧症治療剤
原発解放隅角緑内障/高眼圧症 2011/12/1~2012/8/31 2014/9/26 興和株式会社

整形外科・脊椎外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2007003-11Y JMM-H01 Aqualaライナー 整形外科領域 股関節障害 2007/4/2~2009/12/31 2011/4/28 日本メディカルマテリアル株式会社
2008048-11X JNS020QD フェンタニル経皮吸収型製剤/ワンデュロ®パッチ0.84㎎、1.7㎎、3.4㎎、5㎎、6.7㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 変形性関節症又は腰痛症患者 2008/7/17~2010/7/28 2013/12/20 ヤンセンファーマ株式会社

形成外科・美容外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2007040‐11Y RNTC06 コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材/神経再生誘導チュープ ナーブリッジ 整形用品 手首関節遠位に末梢神経切断を有する患者 2008/2/8~2011/3/31 2013/3/22 東洋紡株式会社

小児科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2011024-11X L059 レベチラセタム/イーケプラ 抗てんかん薬 小児てんかん 2011/11/7~2014/4/30 2016/2/29 ユーシービージャパン株式会社
2013020-11X Ro47-0203/ACT-050088 ボセンタン/トラクリア®小児用分散錠32mg エンドセリン受容体拮抗薬 小児肺動脈性肺高血圧症 2004/10/1~2006/3/31 2015/9/28 アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社
2014010-11X Ro47-0203/ACT-050088 ボセンタン/トラクリア®小児用分散錠32mg エンドセリン受容体拮抗薬 小児肺動脈性肺高血圧症 2014/5/15~2016/9/30 2015/9/28 アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社

精神神経科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2002006-11X BRL29060A パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル錠 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 社会恐怖/社会不安障害(SAD) 2002/7/1~2003/8/31 2009/10/16 グラクソ・スミスクライン株式会社
2004040-11X org3770 ミルタザピン/リフレックス錠 ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤 うつ病及びうつ状態 2004/10/1~2006/3/31 2009/7/7 MeijiSeikaファルマ株式会社
2004041-11X org3770 ミルタザピン/リフレックス錠 ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤 うつ病及びうつ状態 2004/10/1~2007/3/31 2009/7/7 MeijiSeikaファルマ株式会社

放射線科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2008013-11X KW-2246 フェンタニルクエン酸塩舌下錠/アブストラルR舌下錠100μg、200μg、400μg 癌疼痛治療剤 癌疼痛 2008/6/10~2009/5/31 2013/9/20 【製造販売元】協和発酵キリン株式会社【発売元】久光製薬株式会社
2008014-11X KW-2246 フェンタニルクエン酸塩舌下錠/アブストラルR舌下錠100μg、200μg、400μg 癌疼痛治療剤 癌疼痛 2008/6/10~2009/5/31 2013/9/20 【製造販売元】協和発酵キリン株式会社【発売元】久光製薬株式会社
2007016-11X SH L 562 BB ガドブトロール/ガドビスト 非イオン性MRI用造影剤 転移性脳腫瘍 2007/6/1~
2008/12/31
2015/3/26 バイエル薬品株式会社

光学医療診療部

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2008024-11X NPO-11 日局l-メントール /ミンクリア内用散布液 胃蠕動運動抑制剤 胃内視鏡検査受診者 2008/6/16~2009/6/29 2010/10/27 日本製薬株式会社

P1ユニット

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2012031-11X NIG-2066 バルサルタン/
バルサルタン錠「日医工」
選択的AT1受容体ブロッカー 健康成人男性 2012/11/9~
2012/12/20
2014/2/
14
日医工株式会社
2014008-11X NIG-2059 バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩/アムバロ配合錠「日医工」 選択的AT1受容体ブロッカー/持続性Ca拮抗薬合剤 健康成人男性 2014/5/9~2014/6/20 2015/8/
17
日医工株式会社
2014036-11X NIG-0392 ヨウ化カリウム/ヨウ化カリウム内服ゼリー「日医工」 ヨウ素剤 健康成人男性 2015/2/27~2015/4/9 2016/3/18 日医工株式会社