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患者さん・一般の方へGeneral Information

患者さん・一般の方へ

General Information

終了した治験(製造販売承認を取得した治験)

当院で実施した治験の中で、製造販売承認取得に関する報告書(書式18)が提出されたものを掲載しています。
*2009年以降に製造販売承認に至った医薬品・医療機器が対象です。
*製造販売会社の許可を得た情報を掲載しています。

実施診療科(治験実施診療科以外の診療科の医師が担当することもあります。)

循環器内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2009011-11X CS-747S プラスグレル塩酸塩錠/エフィエント®錠3.75㎎、5㎎ 抗血小板剤 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患患者 2009/5/1~2010/9/30 2014/3/24 第一三共株式会社
2010029-11X CS-747S プラスグレル塩酸塩錠/エフィエント®錠3.75㎎、5㎎ 抗血小板剤 経皮的冠動脈インターベンションを施行予定の急性冠症候群患者 2010/11/8~2013/6/30 2014/3/24 第一三共株式会社
2011017-11X CS-747S プラスグレル塩酸塩錠/エフィエント®錠3.75㎎、5㎎ 抗血小板剤 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患患者 2011/7/16~2013/3/31 2014/3/24 第一三共株式会社
2011011-11X ONO-1101 注射用ランジオロール塩酸塩/注射用オノアクト®50 短時間作用型β1選択的遮断剤 心機能低下例における頻脈性不整脈 2011/3/23~2013/1/31 2013/11/22 小野薬品工業株式会社
2011004-11X NS-304 セレキシパグ/ウプトラビ錠 選択的プロスタサイクリン受容体(IP受容体)作動薬 肺動脈性肺高血圧症患者(PAH) 2011/03/01~2017/07/31 2016/9/28 日本新薬株式会社
2012028-11X ACT-064992 マシテンタン錠/オプスミット®錠10㎎ エンドセリン受容体拮抗薬 肺動脈性肺高血圧症患者 2012/9/1~2015/12/31 2015/3/26 【製造販売元】アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社 【販売提携先】 日本新薬株式会社
2008045-11X BAY63-2521 リオシグアト錠/アデムパス®錠0.5㎎、1.0㎎、2.5㎎ 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤 症候性肺動脈性肺高血圧症患者 2011/3/23~2013/1/31 2015/2/20 バイエル薬品株式会社
2012002-11Y TCD-10023 冠動脈ステント/アルチマスター 内臓機能代用器 虚血性心疾患 2012/05/10~2018/12/31 2015/8/7 テルモ株式会社
2011035-11X BAY59-7939 リバーロキサバン/イグザレルト錠 選択的直接作用型第Xa因子阻害剤 急性症候性肺塞栓症 2012/1/5~2014/3/28 2015/9/24 バイエル薬品株式会社
2013012-11Y AVJ-301 吸収性冠動脈ステント/Absorb GT1生体吸収性スキャフォールドシステム 内蔵機能代用器 虚血性心疾患 2013/05/14~2019/05/31 2016/5/31 アボット バスキュラー ジャパン株式会社

呼吸器内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2010025-11X QVA149 グリコピロニウム臭化物・インダカテロールマレイン酸塩/ウルティブロ吸入用カプセル 長時間作用性吸入気管支拡張配合剤 慢性閉塞性肺疾患 2010/9/1~
2012/5/31
2013/9/20 ノバルティスファーマ株式会社

消化器内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2011001-11X TMC435 シメプレビルナトリウムカプセル/ソブリアードRカプセル100㎎ 抗ウイルス剤 C型慢性肝炎 2011/2/2~2013/3/22 2013/9/27 ヤンセンファーマ株式会社
2011038-11X L-OHP オキサリプラチン点滴静注液/エルプラット®点滴静注液50㎎、100㎎、200㎎ 抗悪性腫瘍剤 化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌 2011/5/26~2014/3/31 2013/12/20 株式会社ヤクルト本社
2011038-11X CPT-11 イリノテカン塩酸塩水和物点滴静注/カンプト®点滴静注40㎎、100㎎ 抗悪性腫瘍剤 化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌 2011/5/26~2014/3/31 2013/12/20 株式会社ヤクルト本社
2011038-11X l-LV レボホリナートカルシウム点滴静注用/レボホリナート点滴静注用25㎎「ヤクルト」、100㎎「ヤクルト」 活性型葉酸製剤 化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌 2011/5/26~2014/3/31 2013/12/20 株式会社ヤクルト本社
2011031-11X BMS-790052 ダクラタスビル塩酸塩錠/ダクルインザ®錠60㎎ 抗ウィルス剤/HCV NS5A複製複合体阻害剤 ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎 2011/12/1~2013/12/31 2014/7/4 ブリストル・マイヤーズ株式会社
2011031-11X BMS-650032 アスナプレビルカプセル/スンベプラ®カプセル100㎎ 抗ウィルス剤/HCV NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤 ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎 2011/12/1~2013/12/31 2014/7/4 ブリストル・マイヤーズ株式会社
2011012-11X MK-7009 バニプレビルカプセル/バニヘップ®カプセル150㎎ 抗ウイルス剤 未治療の日本人C型慢性肝炎患者 2011/8/-~2013/9/- 2014/9/26 MSD株式会社
2011020-11X MK-7009 バニプレビルカプセル/バニヘップ®カプセル150㎎ 抗ウイルス剤 既治療の日本人C型慢性肝炎患者(再燃例) 2011/9/-~2013/6/- 2014/9/26 MSD株式会社
2011021-11X MK-7009 バニプレビルカプセル/バニヘップ®カプセル150㎎ 抗ウイルス剤 既治療の日本人C型慢性肝炎患者(無効例) 2011/9/-~2013/6/- 2014/9/26 MSD株式会社
2012036-11X BMS-790052 ダクラタスビル塩酸塩錠/ダクルインザ®錠60㎎ 抗ウィルス剤/HCV NS5A複製複合体阻害剤 ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎未治療患者、再燃患者) 2012/10/19~2015/4/30 2015/3/20 ブリストル・マイヤーズ株式会社
2012036-11X BMS-650032 アスナプレビルカプセル/スンベプラ®カプセル100㎎ 抗ウィルス剤/HCV NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤 ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎未治療患者、再燃患者 2012/10/19~2015/4/30 2015/3/20 ブリストル・マイヤーズ株式会社
2012019-11x
2013059-11x
ABT-450/r
/ABT-267
バリタプレビル水和物/リトナビル/
オムビタスビル水和物
抗ウィルス化学療法剤 C型慢性肝炎 ●●●● 2015/9/28 アッヴィ合同会社
2008040-11X L-OHP オキサリプラチン/エルプラット 抗悪性腫瘍剤 ゲムシタビン耐性膵癌 2008/12/01~2012/3/31 2013/12/20 株式会社ヤクルト本社
2011031-11X BMS-790052/BMS-650032 ダクラタスビル/ダクルインザ錠60mg アスナプレビル/スンベプラカプセル100mg 抗ウィルス剤 C型慢性肝炎(ジェノタイプ1b型) 2011/12/1~
2013/12/31
2014/7/4 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
2012036-11X BMS-790052/BMS-650032 ダクラタスビル/ダクルインザ錠60mg アスナプレビル/スンベプラカプセル100mg 抗ウィルス剤 C型慢性肝炎(効能追加) 2012/10/19~
2015/4/30
2015/3/20 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
2013039-11X S-888711 ルストロンポパグ/ムルプレタ トロンボポエチン受容体作動薬 慢性肝疾患による血小板減少症 2013/09/11~
2014/07/31
2015/9/28 塩野義製薬株式会社
2013060-11X ABT-450/r/ABT-26 オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合錠/ヴィキラックス配合錠 抗ウィルス化学療法 C型慢性肝炎(ジェノタイプ2型) 2014/02/24~
2015/11/19
2016/9/28 アッヴィ合同会社
2014009-11X ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/BMS-791325 ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩/ジメンシー配合錠 抗ウィルス剤 C型慢性肝炎 2014/4/1~
2016/2/29
2016/12/19 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
2013055-11X ITM-014 ランレオチド酢酸塩/ソマチュリン®皮下注120㎎ 持続性ソマトスタチンアナログ徐放性製剤 神経内分泌腫瘍 ●●●● 2017/7/3 帝人ファーマ株式会社
2015036-11X ABT-493、
ABT-530
グレカプレビル、ピブレンタスビル/マヴィレット®配合錠 抗ウィルス化学療法剤 C型慢性肝炎 2015/11~
  2017/8
2017/9/27 アッヴィ合同会社
2016005-11X ABT-493、
ABT-530
グレカプレビル、ピブレンタスビル/マヴィレット®配合錠 抗ウィルス化学療法剤 C型慢性肝炎 2015/11~
  2017/12
2017/9/27 アッヴィ合同会社
2016010-11X GS-7977-5885 レジパスビル・ソホスブビル/ハーボニー配合錠 抗ウィルス剤 C型慢性肝炎(ジェノタイプ2型) 2016/2/24~
  2017/7/31
2018/2/16 ギリアド・サイエンシズ株式会社
2012043-11X E7080 レンバチニブメシル酸塩/レンビマ 抗悪性腫瘍剤 肝細胞癌 2012/12~2018/9/30 2018/3/23 エーザイ株式会社

腎臓・内分泌内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2012029-11X SOM230LAR パシレオチドパモ塩酸/シグニフォーLAR筋注用キット 持続性ソマトスタチンアナナログマイクロスフェア型徐放性製剤 先端巨大症及び下垂体性巨人症 ●●●~●●● 2016/9/28 ノバルティスファーマ株式会社
2011036-11X SOM230 パシレオチドパモ酸塩徐放性製剤/シグニフォーLAR筋注用 持続性ソマトスタチンアナログ
マイクロスフェア型徐放性製剤
クッシング病 2011/10/1-2017/03/31 2018/3/23 ノバルティスファーマ株式会社

糖尿病・代謝内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2010012-11X OPC-262 サキサグリプチン水和物錠/オングリザR錠 2.5㎎、5㎎ 選択的DPP‐4阻害薬 2型糖尿病治療剤 2型糖尿病 2010/7/2~2012/5/31 2013/3/25 協和発酵キリン株式会社
2011008-11X TS-071 ルセオグリフロジン水和物製剤/ルセフィ®錠2.5㎎、5㎎ 選択的SGLT2阻害剤-2型糖尿病治療剤- 2型糖尿病 ●●●~●●● 2014/3/24 【製造販売】大正製薬株式会社 【販売】ノバルティス ファーマ株式会社
大正富山医薬品株式会社
2013014-11X NM1250 インスリンデグルデク/トレシーバ注 インスリン製剤 2型糖尿病 2013/06/06~
2014/07/31
2016/9/28 ノボノルディスク ファーマ株式会社

血液・腫瘍内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2011028-11 KRN321 ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)製剤/ネスプ®注射液5、10、15、20、30、40、60、120、180μgプラシリンジ 持続型赤血球造血刺激因子製剤 骨髄異形成症候群患者 2011/11/17~2014/6/30 2014/12/18 協和発酵キリン株式会社

アレルギー・リウマチ内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2010005‐11X MRA‐SC トシリズマブ(遺伝子組換え)注/アクテムラR皮下注162㎎シリンジ アクテムラR皮下注162㎎オートインジェクター ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体 関節リウマチ 2010/4/1~
2014/3/31
2013/3/25 中外製薬株式会社
2007038-11X CP‐690,550‐10 トファシチニブクエン酸塩錠/ゼルヤンツR錠5㎎ ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤 関節リウマチ 2007/11/1~2008/9/30 2013/3/25 【製造販売元】ファイザー株式会社【販売】武田薬品工業株式会社
2007039-11X CP‐690,550‐10 トファシチニブクエン酸塩錠/ゼルヤンツR錠5㎎ ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤 関節リウマチ 2007/12/1~2013/12/31 2013/3/25 【製造販売元】ファイザー株式会社【販売】武田薬品工業株式会社
2012003-11X Z0188 ヒドロキシクロロキン硫酸塩/ プラケニル®錠200mg 免疫調整剤 皮膚エリテマトーデス及び全身性エリテマトーデス ●●● 2015/7/3 サノフィ株式会社

神経内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2013019-11X NPB-01 ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリンG/献血グロベニンーⅠ静注用500mg/2500mg/5000mg 輸血用血液製剤・血漿分画製剤・血球由来製剤 慢性炎症性脱骨髄性多発根神経炎 2013/05/22~2015/08/27 2016/12/19 日本製薬株式会社
2006012-11X
2006013-11X
2011022-11X
MCI-186 エダラボン/ラジカット注 フリーラジカルスカベンジャー 筋萎縮性側索硬化症 2006/06/22~
2008/09/30
2006/06/22~
2009/07/31
2011/11/09~
2015/03/31
2015/6/26 田辺三菱製薬株式会社
2006017-11DX TAP-144-SR(3M) リュープロレリン酢酸塩/リュープリン®SR注射用キット11.25mg 黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤 球脊髄性筋萎縮症 2006/07/27~2009/03/31 2017/8/25 武田薬品工業株式会社
2007008-11DX TAP-144-SR(3M) リュープロレリン酢酸塩/リュープリン®SR注射用キット11.25mg 黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤 球脊髄性筋萎縮症 2007/06/28~2010/03/31 2017/8/25 武田薬品工業株式会社
2011034-11DX TAP-144-SR(3M) リュープロレリン酢酸塩/リュープリン®SR注射用キット11.25mg 黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤 球脊髄性筋萎縮症 2011/12/22~2014/09/30 2017/8/25 武田薬品工業株式会社

老年病科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2007023-11X E2020 ドネペジル塩酸塩錠/アリセプト®錠3㎎、5㎎、10㎎ アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤 レビー小体型認知症患者 2007/9/1~2009/12/31 2014/9/19 エーザイ株式会社
2007024-11X E2020 ドネペジル塩酸塩錠/アリセプト®錠3㎎、5㎎、10㎎ アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤 レビー小体型認知症患者 2007/9/1~2011/2/28 2014/9/19 エーザイ株式会社
2013019-11X NPB-01 ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリンG/献血グロベニンーⅠ静注用500mg/2500mg/5000mg 輸血用血液製剤・血漿分画製剤・血球由来製剤 慢性炎症性脱骨髄性多発根神経炎 2013/05/22~
2015/08/27
2016/12/19 日本製薬株式会社

心療内科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社

胃食道外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社

肝・胆・膵外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2011015-11X NPC-10 注射用ストレプトゾシン/ザノサー®点滴静注用1g 抗悪性腫瘍剤 進行性の膵・消化管神経内分泌腫瘍(膵・消化管NET)患者 2011/8/1~2012/6/30 2014/9/26 ノーベルファーマ株式会社
2011041-11X NPC-10 注射用ストレプトゾシン/ザノサー®点滴静注用1g 抗悪性腫瘍剤 進行性の膵・消化管神経内分泌腫瘍(膵・消化管NET)患者 2012/3/15~2014/12/31 2014/9/26 ノーベルファーマ株式会社

血管外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2011032-11X BAY59-7939 リバーロキサバン/イグザレルト錠 選択的直接作用型第Xa因子阻害剤 急性症候性深部静脈血栓症 2012/1/5~2014/5/16 2015/9/24 バイエル薬品株式会社

人工臓器・移植外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2013038-11X RAD001 エベロリムス/サーティカン®錠 免疫抑制剤(mTOR阻害剤) 生体肝移植
患者(拒絶反応の抑制)
2013/7/1-
2018/3/31
2018/2/23 ノバルティスファーマ株式会社

心臓外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2008002-11Y CMI-JHI-01 植込み型補助人工心臓システム/Jarvik2000植込み型補助人工システム 循環器領域 重症心不全 2008/4/23~2009/9/30 2013/11/22 センチュリーメディカル株式会社
2008002-11Y CMI-JHI-01 植込み型補助人工心臓システム/Jarvik2000植込み型補助人工システム 循環器領域 重症心不全 2008/4/23~2011/12/31 2013/11/22 センチュリーメディカル株式会社
2012005-11X TCD-51073 ハートシート 自家骨格筋芽細胞シート 虚血性心疾患による重症心不全 2012/03/01~2014/12/31 2015/9/18
(条件付き承認期限5年間)
テルモ株式会社
2013004-11X TCD-51073 ハートシート 自家骨格筋芽細胞シート 虚血性心疾患による重症心不全 2012/12/20~2016/12/31 2015/9/18
(条件付き承認期限5年間)
テルモ株式会社
2013043-11X IK-3001 一酸化窒素/アイノフロー吸入用800ppm 肺血管拡張剤 心臓手術に関連した肺高血圧を有する患者 2013/10/10~2014/7/31 2015/8/24 エア・ウォーター株式会社

脳神経外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2009008-11Y BBAJ-004 吸収性頭蓋骨固定用クランプ/クラニオフィックスアブソーバブル 脳神経外科領域 頭蓋骨開頭術後の閉頭時における遊離骨弁の固定を必要とする患者 2009/6/10~2011/2/28 2013/8/9 ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

麻酔科・痛みセンター

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2008046-11X JNS020QD フェンタニル経皮吸収型製剤/ワンデュロ®パッチ0.84㎎、1.7㎎、3.4㎎、5㎎、6.7㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 帯状疱疹後神経痛、CRPS又は術後疼痛症候群患者 2008/7/17~2010/8/27 2013/12/20 ヤンセンファーマ株式会社
2008047-11X JNS020QD フェンタニル経皮吸収型製剤/ワンデュロ®パッチ0.84㎎、1.7㎎、3.4㎎、5㎎、6.7㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 慢性疼痛患者 2008/7/31~2011/4/22 2013/12/20 ヤンセンファーマ株式会社
2010032-11X HFT-290 フェンタニルクエン酸塩/フェントス®テープ1、2、4、6、8㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 慢性疼痛 ●●●~●●● 2014/6/20 【製造販売元】久光製薬株式会社【販売元】協和発酵キリン株式会社
2011016-11X HFT-290 フェンタニルクエン酸塩/フェントス®テープ1、2、4、6、8㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 帯状疱疹後神経痛/慢性腰痛/変形性関節症 ●●●~●●● 2014/6/20 【製造販売元】久光製薬株式会社【販売元】協和発酵キリン株式会社
2013028-11X
2013027-11X
SKA-01 リドカイン・プロピトカイン配合クリーム/エムラクリーム 外用局所麻酔剤 動静脈穿刺予定患者 2013/9/01~
2014/3/31
2015/6/26 佐藤製薬株式会社
2014014-11X S-297995 ナルデメジントシル酸塩/スインプロイク錠0.2mg 経口末梢性μオピオイド受容体拮抗薬 慢性疼痛 2014/5/01~
2016/10/31
2017/3/30 塩野義製薬株式会社
2014013-11X S-297995 ナルデメジントシル酸塩/スインプロイク錠0.2mg 経口末梢性μオピオイド受容体拮抗薬 便秘症 2014/1/09~
2016/10/31
2017/3/30 塩野義製薬株式会社

泌尿器科・男性科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2008052-11Y SMN-X 磁気刺激装置TMU-1100 泌尿器領域 過活動膀胱 ●●●●● 2013/6/21 日本光電工業株式会社
2008051-11X GW78603 パゾパニブ塩酸塩錠/ヴォトリエント®錠200㎎ 抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤 局所進行および/または転移性腎細胞癌患者 2008/11/1~2013/4/30 2014/3/17 グラクソ・スミスクライン株式会社
2011033-11X XRP6258 カバジタキセル アセトン付加物製剤/ジェブタナ®点滴静注60㎎ 抗悪性腫瘍剤 ホルモン不応性前立腺癌 2011/1/1~2013/7/31 2014/7/4 サノフィ株式会社
2012030-11X ONO-4538/BMS-936558 ニボルマブ/オプジーボ 抗PD-1抗体 進行性または転移性淡明細胞型腎細胞癌 2012/10/1~
2018/04/30
2016/8/26 小野薬品工業株式会社

皮膚科・皮膚光線レーザー科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2012001-11X S-6810 注射用インターフェロン ガンマ‐1a(遺伝子組換え)/イムノマックス®‐γ注50、100 遺伝子組換え型インターフェロン‐γ製剤 菌状息肉症/セザリー症候群患者 2012/4/1~2013/10/31 2014/5/23 塩野義製薬株式会社
2009024-11X AIN457 セクキヌマブ(遺伝子組換え)注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎ ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 中等度・重度の局面型皮疹を有する乾癬患者 2009/9/1~2011/4/30 2014/12/26 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社
2010008-11X AIN457 セクキヌマブ(遺伝子組換え)注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎ ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 中等度・高度の局面型皮疹を有する乾癬患者 2010/5/1~2012/7/31 2014/12/26 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社
2011010-11X AIN457 セクキヌマブ(遺伝子組換え)注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎ ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 中等症又は重症の局面型皮疹を有する乾癬患者 2011/6/1~2013/7/31 2014/12/26 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社
2012016-11X AIN457 セクキヌマブ(遺伝子組換え)注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎シリンジ ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 中等症又は重症の局面型皮疹を有する乾癬患者 2012/5/1~2017/7/31 2014/12/26 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社
2008036-11X
2011014-11X
NPB-01 乾燥ポリプロエチレン処理人免疫グロブリン/献血グロブリンーⅠ 血漿分画製剤 水疱性類天疱瘡患者 2008/12/05~
2010/09/30
2011/06/05~
2013/09/30
2015/11/20 日本製薬株式会社
2013024-11X Bosentan
Ro47-0203/
ACT-050088
ボセンタン水和物錠/トラクリア錠 エンドセリン受容体拮抗薬 全身性強皮症 2013/09/06~2016/03/31 2015/8/24 アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社
2011027-11X
2012007-11X
BSC-1 ベキサロテンカプセル/タルグレチンカプセル 抗悪性腫瘍薬 皮膚T細胞リンパ腫 ●●●● 2016/1/22 株式会社ミノファーゲン製薬
2012033-11X KHK4827 ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ ヒト型抗ヒト
IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤
尋常性乾癬、関節症性乾癬 2012/10~
    2015/12
2016/7/4 協和発酵キリン株式会社
2012034-11X KHK4827 ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ ヒト型抗ヒト
IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤
膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 2012/10~
    2015/12
2016/7/4 協和発酵キリン株式会社
2013056-11X KHK4827 ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ ヒト型抗ヒト
IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤
尋常性乾癬、関節症性乾癬、
膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
2013/10~
    2016/12
2016/7/4 協和発酵キリン株式会社
2014005-11X SAR231893 デュピルマブ/デュピクセント®皮下注 300mg シリンジ ヒト型抗ヒト IL-4/13 受容体モノクローナル抗体 アトピー性皮膚炎 2014/3/1~
    2018/10/31
2018/1/19 2018/1/19
2015007-11X SAR231893 デュピルマブ/デュピクセント®皮下注 300mg シリンジ ヒト型抗ヒト IL-4/13 受容体モノクローナル抗体 アトピー性皮膚炎 2014/12/1~
    2016/3/31
2018/1/19 2018/1/19
2015008-11X SAR231893 デュピルマブ/デュピクセント®皮下注 300mg シリンジ ヒト型抗ヒト IL-4/13 受容体モノクローナル抗体 アトピー性皮膚炎 2015/3/1~
    2016/10/31
2018/1/19 2018/1/19
2012032-11X KHK4827 ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ ヒト型抗ヒト
IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤
尋常性乾癬、関節症性乾癬 2012/10~
    2014/12
2016/7/4 協和発酵キリン株式会社

眼科・視覚矯正科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2010026-11X RFB002 ラニビズマブ(遺伝子組換え)/ルセンティスR硝子体内注射液2.3㎎/0.23mL 眼科用VEGF阻害剤(ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片) 病的近視に伴う脈絡膜新生血管による視力障害 2010/11/24~2012/9/30 2013/8/20 ノバルティス ファーマ株式会社
2011026-11X K-115 リパスジル塩酸塩水和物点眼液/グラナテック®点眼液0.4% Rhoキナーゼ阻害薬
緑内障・高眼圧症治療剤
原発解放隅角緑内障/高眼圧症 2011/12/1~2012/8/31 2014/9/26 興和株式会社
2014028-11X WP-0508ST トリアムシノロンアセトニド/マキュエイド硝子体内注射40mg 眼科手術補助剤・眼科副腎皮質ホルモン剤 非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫 ●●~●● 2017/3/2 わかもと製薬株式会社
2010009-11X D2E7 アダリムマブ(遺伝子組換え)/ヒュミラ皮下注 ヒト型抗ヒト
TNFαモノクローナル抗体製剤
非感染性ぶどう膜炎 ●●●● 2016/9/28 アッヴィ合同会社
2010010-11X D2E7 アダリムマブ(遺伝子組換え)/ヒュミラ皮下注 ヒト型抗ヒト
TNFαモノクローナル抗体製剤
非感染性ぶどう膜炎 ●●●● 2016/9/28 アッヴィ合同会社
2010011-11X D2E7 アダリムマブ(遺伝子組換え)/ヒュミラ皮下注 ヒト型抗ヒト
TNFαモノクローナル抗体製剤
非感染性ぶどう膜炎 ●●●● 2016/9/28 アッヴィ合同会社

整形外科・脊椎外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2008048-11X JNS020QD フェンタニル経皮吸収型製剤/ワンデュロ®パッチ0.84㎎、1.7㎎、3.4㎎、5㎎、6.7㎎ 経皮吸収型 持続性疼痛治療剤 変形性関節症又は腰痛症患者 2008/7/17~2010/7/28 2013/12/20 ヤンセンファーマ株式会社

形成外科・美容外科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2007040‐11Y RNTC06 コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材/神経再生誘導チュープ ナーブリッジ 整形用品 手首関節遠位に末梢神経切断を有する患者 2008/2/8~2011/3/31 2013/3/22 東洋紡株式会社

小児科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2011024-11X L059 レベチラセタム/イーケプラ 抗てんかん薬 小児てんかん 2011/11/7~2014/4/30 2016/2/29 ユーシービージャパン株式会社
2013020-11X Ro47-0203/ACT-050088 ボセンタン/トラクリア®小児用分散錠32mg エンドセリン受容体拮抗薬 小児肺動脈性肺高血圧症 2004/10/1~2006/3/31 2015/9/28 アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社
2014010-11X Ro47-0203/ACT-050088 ボセンタン/トラクリア®小児用分散錠32mg エンドセリン受容体拮抗薬 小児肺動脈性肺高血圧症 2014/5/15~2016/9/30 2015/9/28 アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社
2013031-11X S-877503 グアンファシン塩酸塩/インチュニブ錠1mg・3mg 精神神経用剤 小児注意欠陥・多動性障害患者 2013/4/5~2015/2/28 2017/3/30 塩野義製薬株式会社

精神神経科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2013017-11X S-877503 グアンファシン塩酸塩/インチュニブ錠1mg・3mg 精神神経用剤 小児注意欠陥・多動性障害患者 2013/4/5~2017/2/28 2017/3/30 塩野義製薬株式会社
2013016-11X S-877503 グアンファシン塩酸塩/インチュニブ錠1mg・3mg 精神神経用剤 小児注意欠陥・多動性障害患者 2013/4/5~2015/2/28 2017/3/30 塩野義製薬株式会社

放射線科

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2008013-11X KW-2246 フェンタニルクエン酸塩舌下錠/アブストラルR舌下錠100μg、200μg、400μg 癌疼痛治療剤 癌疼痛 2008/6/10~2009/5/31 2013/9/20 【製造販売元】協和発酵キリン株式会社【発売元】久光製薬株式会社
2008014-11X KW-2246 フェンタニルクエン酸塩舌下錠/アブストラルR舌下錠100μg、200μg、400μg 癌疼痛治療剤 癌疼痛 2008/6/10~2009/5/31 2013/9/20 【製造販売元】協和発酵キリン株式会社【発売元】久光製薬株式会社
2007016-11X SH L 562 BB ガドブトロール/ガドビスト 非イオン性MRI用造影剤 転移性脳腫瘍 2007/6/1~
2008/12/31
2015/3/26 バイエル薬品株式会社

光学医療診療部

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社

P1ユニット

当院
整理番号
治験記号 一般名/
商品名
薬効分類、
又は疾患領域
当院治験での対象疾患名 当院での
治験期間
承認日 製造販売会社
2012031-11X NIG-2066 バルサルタン/
バルサルタン錠「日医工」
選択的AT1受容体ブロッカー 健康成人男性 2012/11/9~
2012/12/20
2014/2/14 日医工株式会社
2014008-11X NIG-2059 バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩/アムバロ配合錠「日医工」 選択的AT1受容体ブロッカー/持続性Ca拮抗薬合剤 健康成人男性 2014/5/9~2014/6/20 2015/8/17 日医工株式会社
2014036-11X NIG-0392 ヨウ化カリウム/ヨウ化カリウム内服ゼリー「日医工」 ヨウ素剤 健康成人男性 2015/2/27~2015/4/9 2016/3/18 日医工株式会社
2016014-11X NIG-4057 ベポタスチンベシル酸塩/ベポタスチンベシル酸塩OD錠「日医工」 選択的ヒスタミンH1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 健康成人男性 2016/6/29~2016/2/28 2018/2/15 日医工株式会社