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センター内組織Divisions

センター内組織

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安全性情報部門

・安全で法規制に従った研究実施のため、安全性情報の管理や重篤な有害事象報告等の支援を行っています。

 

・当院で発生したすべての重篤な有害事象報告(SAE)および企業治験・医師主導治験における新たな安全性情報の受付窓口です。

 

・医師主導治験・アカデミア主導の特定臨床研究においてSAE報告に関する支援や安全性情報の収集および当局報告対応等の支援を行っています。