P1ユニット

• 20歳～45歳以下で日本国籍を有している者
• BMIが18.5以上、25.0未満の範囲にあり、かつ体重が50㎏以上の者

下記に該当の方はご参加いただけません。

• 臨床的に問題となる血液疾患、腎疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝疾患、精神疾患あるいは精神系疾患の既往を有する者、または現在罹患している者
• 治験薬投与3か月以内の重篤な頭部脊髄外傷・手術・消化管、尿路出血、大手術あるいは頭部以外の重篤な外傷の既往を有する者
• 臨床上重要な薬物アレルギー症状/ワクチンアレルギーの既往を有する者（花粉症は除く）
• スクリーニング時の検査にて不適と判断されたもの（血液検査、尿検査（薬物検査含む）、心電図、血圧等）
• 治験薬投与前4ヵ月以内に新有効性成分含有医薬品の治験または3ヵ月以内にその他の治験に参加し、治験薬の投与を受けた者
• 治験責任医師等の医学的判断に基づき、本治験の組み入れに不適格と判断された者