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変更履歴
東京大学医学部附属病院治験取扱規則(平成28年4月1日新規制定)
東京大学医学部附属病院治験取扱規則
- Ver.4.6(2015.4.15) ;平成28年3月31日をもって廃止
- 変更点一覧(Ver.4.5→Ver.4.6) 改訂の骨子
- Ver.4.5(2014.12.17)
- 変更点一覧(Ver.4.4→Ver.4.5) 改訂の骨子
- Ver.4.4(2014.11.12)
- 変更点一覧(Ver.4.3→Ver.4.4) 改訂の骨子
- Ver.4.3(2013.6.12)
- 変更点一覧(Ver.4.2→Ver.4.3)改訂の骨子
- Ver.4.2(2012.4.17)
- 変更点一覧(Ver.4.1→Ver.4.2)改訂の骨子
- Ver.4.1(2011.4.19)
- 変更点一覧(Ver.4.0→Ver.4.1) 改訂の骨子
- Ver.4.0(2010.4.14)
- 変更点一覧(Ver.3.2→Ver.4.0) 改訂の骨子
- Ver.3.2(2009.3.11)
- 変更点一覧(Ver.3.1→Ver.3.2)改訂の骨子
- Ver.3.1(2009.2.17)
- 変更点一覧(Ver3.0→Ver.3.1)改訂の骨子
- Ver.3.0(2008.4.16)
- 変更点一覧(Ver2.2→Ver.3.0)改訂の骨子
- Ver.2.2 (2007.6.28)
- 変更点一覧(Ver.2.1→Ver.2.2)
- Ver.2.1(2006.02.23)
- 変更点一覧(Ver.2.0→Ver.2.1)
- Ver.2.0(2005.06.15)
- 変更点一覧(Ver.1.5→Ver.2.0)
- Ver.1.5メモ付き
- Ver.1.5(2004.10.13)
東京大学医学部附属病院治験取扱規則運用細則
- 治験審査委員会制定 第1.0版(2016.4.1)
- 臨床試験審査委員会制定 第1.0版(2013.5.23);平成28年3月31日をもって廃止
治験取扱規則運用細則別表
- 治験審査委員会制定 第1.0版(2016.4.1)
- 臨床試験審査委員会制定 第1.0版(2013.5.23);平成28年3月31日をもって廃止
統一書式改訂(2014.7.1)
統一書式を用いることに伴う書式の一新(企業主導の治験)(2007.4.16)
プロトコール説明会に関わる業務手順書(ピアレビューに関わる業務手順書)
モニタリング及び監査に関するマニュアル(旧標準業務手順書)
UHCTアライアンス標準様式を用いることに伴う様式の一新(2006.12.21)
同意説明文書のひな型
- UHCTアライアンス標準ひな型1.3版(2009.3.11)
- 変更点(ver.1.2→1.3)
- UHCTアライアンス標準ひな型1.2版(2007.11.14) アライアンスで承認されたため。
- UHCTアライアンス標準ひな型1.2版案1(2007.9.13)
- 変更点(ver.1.1→ver.1.2案1)
- UHCTアライアンス標準ひな型1.1版(2007.6.21)
- 変更点(ver.1.0.1→ver.1.1)
- UHCTアライアンス標準ひな型1.0.1版(2007.2.22)
- UHCTアライアンス標準ひな型(暫定版)(2006.12.21)
- UHCTアライアンス以前(同意説明文書・1、同意説明文書・2)