医師主導研究(臨床研究法)
当院が分担施設の場合
①開始前(準備段階) | 研究参加検討から研究開始までの流れ |
---|---|
ガイダンスの受付/コンサルテーション | |
利益相反の確認 | |
認定臨床研究審査委員会(CRB)申請 | |
病院長許可通知・jRCT公表 | |
契約の締結 | |
②実施中 | 研究計画書・実施計画の変更 |
不適合報告 | |
モニタリング報告 | |
③終了・中止 | 記録の保存 |
④研究代表医師からの情報提供 | 研究代表医師からの情報提供 |
①開始前(準備段階) | 研究参加検討から研究開始までの流れ |
---|---|
ガイダンスの受付/コンサルテーション | |
利益相反の確認 | |
認定臨床研究審査委員会(CRB)申請 | |
病院長許可通知・jRCT公表 | |
契約の締結 | |
②実施中 | 研究計画書・実施計画の変更 |
不適合報告 | |
モニタリング報告 | |
③終了・中止 | 記録の保存 |
④研究代表医師からの情報提供 | 研究代表医師からの情報提供 |