募集中の臨床試験

サルコペニアを有する腰痛症

当院の麻酔科・痛みセンターでは「筋肉が低下した腰痛症の患者様」を対象とした臨床研究に参加して頂ける方を募集しております。

委員会整理番号 2022511SP
対象疾患

サルコペニアを有する腰痛症

臨床試験の内容

サルコペニアを有する腰痛症患者に対するノイロトロピン®錠の有効性を、4m歩行速度を主要評価としてプラセボ対二重盲検比較試験により検討する。

受診する診療科

緩和ケア診療部 麻酔科・痛みセンター

参加基準

ご参加いただける方は、次の条件に当てはまることが必要です。

    • ・研究担当医師により腰痛症と診断された方
    • ・年齢・同意取得時の年齢が65歳以上の方
    • ・性別:問わない
    • ・以下の基準を、すべて満たす方
    • 【ご参加の患者さんは、麻酔科・痛みセンターを受診後に検査させて頂きます(費用はかかりません)】
    •  ①4m歩行速度 歩行速度<1.0m/s
    •  ②骨格筋量 男性7.9kg/m2以下(BIA法)  女性6.3kg/m2以下(BIA法)
    • ・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた方
    • ・研究実施スケジュールに沿った外来通院が可能な方
    • ・使用禁止薬・併用禁止療法の規定に従うことが可能な方

ただし、次の方はご参加頂けません。

    • ・研究対象薬に対して過敏症の既往がある方
    • ・著名な認知機能の低下や精神疾患を有する方
    • ・体格等で有効性評価に使用する装置の使用が困難な方
    • ・ワクシニアウイルス接種兎炎症皮膚抽出液を含有する製剤の投与を継続している方
    • ・臨床検査の結果が以下の条件に該当する方
    •  ①ALTが基準値上限の2.5倍以上
    •  ②ASTが基準値上限の2.5倍以上
    • ・文書同意6か月以内に他の治験又は臨床研究(観察研究を除く)に参加した方
    • ・腰痛によるフレイル・サスコペニア以外に治療を優先すべき疾患を有する方
    • ・その他、研究責任医師又は研究分担医師が本研究への参加が不適当と判断した方
    •  
募集期間

~令和7年12月31日まで

注意

本試験は治験ではありません。

この臨床試験についてのお問い合わせ先

TEL : 03-3815-5411(内線36288)麻酔・痛みセンター外来

電話受付時間 :

月曜日から金曜日
午前9時から午後5時まで(土日祝日休)