研究者の方へ
研究者の教育要件
介入を伴う臨床研究(治験を含む)に関する教育・研修のお知らせ
東京大学医学部附属病院では、
当院では以下の体制を整備・運用しています。
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- ・外部機関に所属する研究者等も受講可能な研修の提供
- ・研修受講記録の保存
- ・修了証書の発行
- ・職務内容に応じた教育・研修内容の提供
- 東大病院所属の医師・研究者の臨床研究に関する教育研修
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- (A)倫理セミナー: 1ヶ月1~2回開催
- (B)CREDITS 臨床研究者標準化シラバス準拠(E-learning):随時受講可能
① 倫理・行動規範コース 1章~3章
② 臨床研究実施コース 4章~12章 - (C)病院職員必修eラーニング等(利益相反・個人情報関係等)
- ※(A)~(C):1年に1回以上の受講義務
- 臨床研究をするために必要な受講要件
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緑色:必修 毎年1回受講により研究の倫理申請可能
分野 役割 医学系研究科・
医学部
研究倫理セミナーCREDITS
(臨床研究者標準化シラバス準拠コース)対面講習会等
(CREDITS)倫理・行動規範
コース臨床研究実施
コース1章~3章 4章~12章 臨床系(研究者等) 疫学・観察研究 倫理指導員 〇 〇 - - 研究責任者 研究分担者 研究補助者(研究協力者) 介入を伴う臨床研究
<臨床研究法対象>
*特定臨床研究
*努力義務研究
<倫理指針対象>
*手術・手技
*介入研究
<治験>
*企業治験
*医師主導治験臨床研究指導員 〇 〇 〇 臨床研究指導員研修会 統括管理者 (臨床研究者養成
セミナー等)研究責任医師 研究分担医師 モニタリング責任者 専門講習等 データマネジメント責任者 統計解析責任者 ※その他の研究を支援する者 研究協力者(臨床研究コーディネーター) その他の研究協力者 〇 〇 - - 開催頻度 毎月(休会月あり) いつでも受講可 年間数回開催 ※研究を支援する者:モニタリング責任者、データマネジメント責任者、統計解析責任者
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