一般の方へ
終了した治験（製造販売承認を取得した治験）
当院で実施した治験の中で、製造販売承認取得に関する報告書（書式18）が提出されたものを掲載しています。
＊2014年以降に製造販売承認に至った医薬品・医療機器が対象です。
＊製造販売会社の許可を得た情報を掲載しています。
実施診療科（治験実施診療科以外の診療科の医師が担当することもあります。）
- 循環器内科
- 呼吸器内科
- 消化器内科
- 腎臓・内分泌内科
- 糖尿病・代謝内科
- 血液・腫瘍内科
- アレルギー・リウマチ内科
- 脳神経内科
- 老年病科
- 心療内科
- 感染症内科
- 胃食道外科
- 大腸・肛門外科
- 肝・胆・膵外科
- 血管外科
- 乳腺・内分泌外科
- 人工臓器・移植外科
- 心臓外科
- 呼吸器外科
- 脳神経外科
- 麻酔科・痛みセンター
- 泌尿器科・男性科
- 女性外科
- 皮膚科・皮膚光線レーザー科
- 眼科・視覚矯正科
- 整形外科・脊椎外科
- 耳鼻咽喉科・聴覚音声外科
- リハビリテーション科
- 形成外科・美容外科
- 顎口腔外科・歯科矯正歯科
- 小児科
- 小児外科
- 女性診療科・産科
- 精神神経科
- 放射線科
- 光学医療診療部
- P1ユニット
循環器内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011004-11X | NS-304 | セレキシパグ/ウプトラビ錠 | 選択的プロスタサイクリン受容体（ＩＰ受容体）作動薬 | 肺動脈性肺高血圧症患者（ＰＡＨ） | 2011/03/01～2017/07/31 | 2016/9/28 | 日本新薬株式会社 |
| 2012028-11X | ACT-064992 | マシテンタン錠/オプスミット®錠10㎎ | エンドセリン受容体拮抗薬 | 肺動脈性肺高血圧症患者 | 2012/9/1～2015/12/31 | 2015/3/26 | 【製造販売元】アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社 【販売提携先】 日本新薬株式会社 |
| 2008045-11X | BAY63-2521 | リオシグアト錠/アデムパス®錠0.5㎎、1.0㎎、2.5㎎ | 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤 | 症候性肺動脈性肺高血圧症患者 | 2011/3/23～2013/1/31 | 2015/2/20 | バイエル薬品株式会社 |
| 2012002-11Y | TCD-10023 | 冠動脈ステント/アルチマスター | 内臓機能代用器 | 虚血性心疾患 | 2012/05/10～2018/12/31 | 2015/8/7 | テルモ株式会社 |
| 2011035-11X | BAY59-7939 | リバーロキサバン/イグザレルト錠 | 選択的直接作用型第Xa因子阻害剤 | 急性症候性肺塞栓症 | 2012/1/5～2014/3/28 | 2015/9/24 | バイエル薬品株式会社 |
| 2013012-11Y | AVJ-301 | 吸収性冠動脈ステント/Absorb GT1生体吸収性スキャフォールドシステム | 内蔵機能代用器 | 虚血性心疾患 | 2013/05/14～2019/05/31 | 2016/5/31 | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
| 2014006-11X | ONO-1162 | イバブラジン塩酸塩/コララン | HCNチャネル阻害薬 | 慢性心不全 | 2013/12/02～2015/02/04 | 2019/9/20 | 小野薬品工業株式会社 |
| 2015027-11X | ONO-1162 | イバブラジン塩酸塩/コララン | HCNチャネル阻害薬 | 慢性心不全 | 2015/10/09～2018/08/23 | 2019/9/20 | 小野薬品工業株式会社 |
呼吸器内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
消化器内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012036-11X | BMS-790052 | ダクラタスビル塩酸塩錠/ダクルインザ®錠60㎎ | 抗ウィルス剤/HCV NS5A複製複合体阻害剤 | ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎未治療患者、再燃患者） | 2012/10/19～2015/4/30 | 2015/3/20 | ブリストル・マイヤーズ株式会社 |
| 2012036-11X | BMS-650032 | アスナプレビルカプセル/スンベプラ®カプセル100㎎ | 抗ウィルス剤/HCV NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤 | ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎未治療患者、再燃患者 | 2012/10/19～2015/4/30 | 2015/3/20 | ブリストル・マイヤーズ株式会社 |
| 2012019-11x 2013059-11x |
ABT-450/ｒ /ABT-267 |
ﾊﾞﾘﾀﾌﾟﾚﾋﾞﾙ水和物/ﾘﾄﾅﾋﾞﾙ/ ｵﾑﾋﾞﾀｽﾋﾞﾙ水和物 |
抗ウィルス化学療法剤 | C型慢性肝炎 | ●●●● | 2015/9/28 | アッヴィ合同会社 |
| 2012036-11X | BMS-790052/BMS-650032 | ダクラタスビル/ダクルインザ錠60mg アスナプレビル/スンベプラカプセル100mg | 抗ウィルス剤 | C型慢性肝炎（効能追加） | 2012/10/19～ 2015/4/30 |
2015/3/20 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
| 2013039-11X | S-888711 | ﾙｽﾄﾛﾝﾎﾟﾊﾟｸﾞ/ﾑﾙﾌﾟﾚﾀ | ﾄﾛﾝﾎﾞﾎﾟｴﾁﾝ受容体作動薬 | 慢性肝疾患による血小板減少症 | 2013/09/11～ 2014/07/31 |
2015/9/28 | 塩野義製薬株式会社 |
| 2013060-11X | ABT-450/ｒ/ABT-26 | ｵﾑﾋﾞﾀｽﾋﾞﾙ水和物・ﾊﾟﾘﾀﾌﾟﾚﾋﾞﾙ水和物・ﾘﾄﾅﾋﾞﾙ配合錠/ｳﾞｨｷﾗｯｸｽ配合錠 | 抗ウィルス化学療法 | C型慢性肝炎（ジェノタイプ2型） | 2014/02/24～ 2015/11/19 |
2016/9/28 | アッヴィ合同会社 |
| 2014009-11X | ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/BMS-791325 | ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩/ジメンシー配合錠 | 抗ウィルス剤 | C型慢性肝炎 | 2014/4/1～ 2016/2/29 |
2016/12/19 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
| 2013055-11X | ITM-014 | ランレオチド酢酸塩/ソマチュリン®皮下注120㎎ | 持続性ソマトスタチンアナログ徐放性製剤 | 神経内分泌腫瘍 | ●●●● | 2017/7/3 | 帝人ファーマ株式会社 |
| 2015036-11X | ABT-493、 ABT-530 |
グレカプレビル、ピブレンタスビル/マヴィレット®配合錠 | 抗ウィルス化学療法剤 | C型慢性肝炎 | 2015/11～ 2017/8 |
2017/9/27 | アッヴィ合同会社 |
| 2016005-11X | ABT-493、 ABT-530 |
グレカプレビル、ピブレンタスビル/マヴィレット®配合錠 | 抗ウィルス化学療法剤 | C型慢性肝炎 | 2015/11～ 2017/12 |
2017/9/27 | アッヴィ合同会社 |
| 2012043-11X | E7080 | レンバチニブメシル酸塩/レンビマ | 抗悪性腫瘍剤 | 肝細胞癌 | 2012/12～2018/9/30 | 2018/3/23 | エーザイ株式会社 |
| 2016010-11X | GS-7977-5885 | レジパスビル・ソホスブビル/ハーボニー配合錠 | 抗ウィルス剤 | C型慢性肝炎（ジェノタイプ2型） | 2016/2/24～2017/7/31 | 2018/2/16 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
腎臓・内分泌内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012029-11X | SOM230LAR | パシレオチドパモ塩酸/シグニフォーＬＡＲ筋注用キット | 持続性ソマトスタチンアナナログマイクロスフェア型徐放性製剤 | 先端巨大症及び下垂体性巨人症 | ●●●～●●● | 2016/9/28 | ノバルティスファーマ株式会社 |
| 2011036-11X | SOM230 | パシレオチドパモ酸塩徐放性製剤/シグニフォーLAR筋注用 | 持続性ソマトスタチンアナログ マイクロスフェア型徐放性製剤 |
クッシング病 | 2011/10/1-2017/03/31 | 2018/3/23 | ノバルティスファーマ株式会社 |
糖尿病・代謝内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013014-11X | NM1250 | インスリンデグルデク/トレシーバ注 | インスリン製剤 | 2型糖尿病 | 2013/06/06～ 2014/07/31 |
2016/9/28 | ノボノルディスク ファーマ株式会社 |
| 2015001-11X | DS-5565 | ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ®錠 | 末梢性神経障害性疼痛 | 糖尿病性末梢神経障害性疼痛 | 2014/11/21～2017/5/31 | 2019/1/8 | 第一三共株式会社 |
血液・腫瘍内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011028-11 | KRN321 | ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）製剤/ネスプ®注射液5、10、15、20、30、40、60、120、180μgプラシリンジ | 持続型赤血球造血刺激因子製剤 | 骨髄異形成症候群患者 | 2011/11/17～2014/6/30 | 2014/12/18 | 協和発酵キリン株式会社 |
アレルギー・リウマチ内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012003-11X | Z0188 | ﾋﾄﾞﾛｷｼｸﾛﾛｷﾝ硫酸塩/ ﾌﾟﾗｹﾆﾙ®錠200mg | 免疫調整剤 | 皮膚エリテマトーデス及び全身性エリテマトーデス | ●●● | 2015/7/3 | サノフィ株式会社 |
| 2012012-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | 中等度及び重度の関節リウマチ | 2012/2/1～2013/9/30 | 2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2012013-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | 中等度及び重度の関節リウマチ | 2012/2/1～2019/3/26 | 2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2012024-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | DMARDで効果不十分な関節リウマチ | 2014/7/1～2017/12/31 | 2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2014026-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | MTXで効果不十分な関節リウマチ | 2014/7/1～2018/1/31 | 2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
脳神経内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013019-11X | NPB-01 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリンＧ/献血グロベニンーⅠ静注用500mg/2500mg/5000mg | 輸血用血液製剤・血漿分画製剤・血球由来製剤 | 慢性炎症性脱骨髄性多発根神経炎 | 2013/05/22～2015/08/27 | 2016/12/19 | 日本製薬株式会社 |
| 2006012-11X 2006013-11X 2011022-11X |
MCI-186 | エダラボン/ラジカット注 | フリーラジカルスカベンジャー | 筋萎縮性側索硬化症 | 2006/06/22～ 2008/09/30 2006/06/22～ 2009/07/31 2011/11/09～ 2015/03/31 |
2015/6/26 | 田辺三菱製薬株式会社 |
| 2006017-11DX | TAP-144-SR(3M) | リュープロレリン酢酸塩/リュープリン®SR注射用キット11.25mg | 黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤 | 球脊髄性筋萎縮症 | 2006/07/27～2009/03/31 | 2017/8/25 | 武田薬品工業株式会社 |
| 2007008-11DX | TAP-144-SR(3M) | リュープロレリン酢酸塩/リュープリン®SR注射用キット11.25mg | 黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤 | 球脊髄性筋萎縮症 | 2007/06/28～2010/03/31 | 2017/8/25 | 武田薬品工業株式会社 |
| 2011034-11DX | TAP-144-SR(3M) | リュープロレリン酢酸塩/リュープリン®SR注射用キット11.25mg | 黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤 | 球脊髄性筋萎縮症 | 2011/12/22～2014/09/30 | 2017/8/25 | 武田薬品工業株式会社 |
老年病科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013019-11X | NPB-01 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリンＧ/献血グロベニンーⅠ静注用500mg/2500mg/5000mg | 輸血用血液製剤・血漿分画製剤・血球由来製剤 | 慢性炎症性脱骨髄性多発根神経炎 | 2013/05/22～ 2015/08/27 |
2016/12/19 | 日本製薬株式会社 |
心療内科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
胃食道外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
肝・胆・膵外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011041-11X | NPC-10 | 注射用ストレプトゾシン/ザノサー®点滴静注用1g | 抗悪性腫瘍剤 | 進行性の膵・消化管神経内分泌腫瘍（膵・消化管NET）患者 | 2012/3/15～2014/12/31 | 2014/9/26 | ノーベルファーマ株式会社 |
血管外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011032-11X | BAY59-7939 | リバーロキサバン/イグザレルト錠 | 選択的直接作用型第Xa因子阻害剤 | 急性症候性深部静脈血栓症 | 2012/1/5～2014/5/16 | 2015/9/24 | バイエル薬品株式会社 |
人工臓器・移植外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013038-11X | RAD001 | エベロリムス/サーティカン®錠 | 免疫抑制剤（mTOR阻害剤） | 生体肝移植 患者（拒絶反応の抑制） |
2013/7/1- 2018/3/31 |
2018/2/23 | ノバルティスファーマ株式会社 |
心臓外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012005-11X | TCD-51073 | ハートシート | 自家骨格筋芽細胞シート | 虚血性心疾患による重症心不全 | 2012/03/01～2014/12/31 | 2015/9/18 （条件付き承認期限5年間） |
テルモ株式会社 |
| 2013004-11X | TCD-51073 | ハートシート | 自家骨格筋芽細胞シート | 虚血性心疾患による重症心不全 | 2012/12/20～2016/12/31 | 2015/9/18 （条件付き承認期限5年間） |
テルモ株式会社 |
| 2013043-11X | IK-3001 | 一酸化窒素/アイノフロー吸入用800ppm | 肺血管拡張剤 | 心臓手術に関連した肺高血圧を有する患者 | 2013/10/10～2014/7/31 | 2015/8/24 | エア・ウォーター株式会社 |
| 2014002-11Y | HW005 | 植込み型補助人工心臓システム | 心臓移植適応の重症心不全患者 | 心臓移植適応の重症心不全患者 | 2014/3/20～2018/9/30 | 2018/12/6 | 日本メドトロニック株式会社 |
脳神経外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
麻酔科・痛みセンター
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013028-11X 2013027-11X |
SKA-01 | リドカイン・プロピトカイン配合クリーム/エムラクリーム | 外用局所麻酔剤 | 動静脈穿刺予定患者 | 2013/9/01～ 2014/3/31 |
2015/6/26 | 佐藤製薬株式会社 |
| 2014014－11X | S-297995 | ナルデメジントシル酸塩/スインプロイク錠0.2mg | 経口末梢性μオピオイド受容体拮抗薬 | 慢性疼痛 | 2014/5/01～ 2016/10/31 |
2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
| 2014013－11X | S-297995 | ナルデメジントシル酸塩/スインプロイク錠0.2mg | 経口末梢性μオピオイド受容体拮抗薬 | 便秘症 | 2014/1/09～ 2016/10/31 |
2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
| 2015002-11X | DS-5565 | ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ®錠 | 末梢性神経障害性疼痛 | 帯状疱疹後神経痛 | 2014/11/20～2017/5/31 | 2019/1/8 | 第一三共株式会社 |
泌尿器科・男性科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012030-11X | ONO-4538/BMS-936558 | ニボルマブ/オプジーボ | 抗ＰＤ－１抗体 | 進行性または転移性淡明細胞型腎細胞癌 | 2012/10/1～ 2018/04/30 |
2016/8/26 | 小野薬品工業株式会社 |
| 2015011-11X | ONO-4538/BMS-734016 | ニボルマブ/オプジーボ | 抗ＰＤ－１抗体 | 未治療の進行性又は転移性腎細胞がん | 2015/7/30～ 2019/11/30 |
2018/8/21 | 小野薬品工業株式会社 |
| 2010022-11X | ASP3550 | デガレリクス酢酸塩/ゴナックス®皮下注用240㎎ | 前立腺癌治療剤 | 前立腺癌 | ●●●●● | 2019/1/8 | アステラス製薬株式会社 |
| 2013036-11X | ASP3550 | デガレリクス酢酸塩/ゴナックス®皮下注用240㎎ | 前立腺癌治療剤 | 前立腺癌 | ●●●●● | 2019/1/8 | アステラス製薬株式会社 |
皮膚科・皮膚光線レーザー科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009024-11X | AIN457 | セクキヌマブ（遺伝子組換え）注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎ | ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 | 中等度・重度の局面型皮疹を有する乾癬患者 | 2009/9/1～2011/4/30 | 2014/12/26 | 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 2010008-11X | AIN457 | セクキヌマブ（遺伝子組換え）注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎ | ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 | 中等度・高度の局面型皮疹を有する乾癬患者 | 2010/5/1～2012/7/31 | 2014/12/26 | 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 2011010-11X | AIN457 | セクキヌマブ（遺伝子組換え）注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎ | ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 | 中等症又は重症の局面型皮疹を有する乾癬患者 | 2011/6/1～2013/7/31 | 2014/12/26 | 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 2012016-11X | AIN457 | セクキヌマブ（遺伝子組換え）注射用凍結乾燥製剤/コセンティクス®皮下注用150㎎シリンジ | ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 | 中等症又は重症の局面型皮疹を有する乾癬患者 | 2012/5/1～2017/7/31 | 2014/12/26 | 【販売】マルホ株式会社【製造販売】ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 2008036-11X 2011014-11X |
NPB-01 | 乾燥ポリプロエチレン処理人免疫グロブリン/献血グロブリンーⅠ | 血漿分画製剤 | 水疱性類天疱瘡患者 | 2008/12/05～ 2010/09/30 2011/06/05～ 2013/09/30 |
2015/11/20 | 日本製薬株式会社 |
| 2013024-11X | Bosentan Ro47-0203/ ACT-050088 |
ボセンタン水和物錠/トラクリア錠 | エンドセリン受容体拮抗薬 | 全身性強皮症 | 2013/09/06～2016/03/31 | 2015/8/24 | ｱｸﾃﾘｵﾝﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社 |
| 2011027-11X 2012007-11X |
BSC-1 | ﾍﾞｷｻﾛﾃﾝｶﾌﾟｾﾙ/ﾀﾙｸﾞﾚﾁﾝｶﾌﾟｾﾙ | 抗悪性腫瘍薬 | 皮膚T細胞リンパ腫 | ●●●● | 2016/1/22 | 株式会社ﾐﾉﾌｧｰｹﾞﾝ製薬 |
| 2012033-11X | KHK4827 | ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ヒト型抗ヒト IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤 |
尋常性乾癬、関節症性乾癬 | 2012/10～ 2015/12 |
2016/7/4 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2012034-11X | KHK4827 | ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ヒト型抗ヒト IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤 |
膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 | 2012/10～ 2015/12 |
2016/7/4 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2013056-11X | KHK4827 | ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ヒト型抗ヒト IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤 |
尋常性乾癬、関節症性乾癬、 膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 |
2013/10～ 2016/12 |
2016/7/4 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2014005-11X | SAR231893 | デュピルマブ/デュピクセント®皮下注 300ｍｇ シリンジ | ヒト型抗ヒト IL-4/13 受容体モノクローナル抗体 | アトピー性皮膚炎 | 2014/3/1～ 2018/10/31 |
2018/1/19 | 2018/1/19 |
| 2015007-11X | SAR231893 | デュピルマブ/デュピクセント®皮下注 300ｍｇ シリンジ | ヒト型抗ヒト IL-4/13 受容体モノクローナル抗体 | アトピー性皮膚炎 | 2014/12/1～ 2016/3/31 |
2018/1/19 | 2018/1/19 |
| 2015008-11X | SAR231893 | デュピルマブ/デュピクセント®皮下注 300ｍｇ シリンジ | ヒト型抗ヒト IL-4/13 受容体モノクローナル抗体 | アトピー性皮膚炎 | 2015/3/1～ 2016/10/31 |
2018/1/19 | 2018/1/19 |
| 2012032-11X | KHK4827 | ブロダルマブ/ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ヒト型抗ヒト IL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤 | 尋常性乾癬、関節症性乾癬 | 2012/10～ 2014/12 |
2016/7/4 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2014001-11X | KW-0761 | モガムリズマブ（遺伝子組換え）/ポテリジオ®点滴静注20㎎ | 抗悪性腫瘍剤 | 皮膚T細胞性リンパ腫 | 2014/1/1～ 2018/12/31 |
2018/8/21 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 2012022-11X | LY2439821 | Ixekizumab（イキセキズマブ）/トルツ | ヒト化抗ヒト IL-17 Aモノクローナル抗体製剤 | 乾癬 | 2012/11/16～ 2017/9/30 |
2016/7/4 | 日本イーライリリー株式会社 |
眼科・視覚矯正科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014028-11X | WP-0508ST | トリアムシノロンアセトニド/マキュエイド硝子体内注射40mg | 眼科手術補助剤・眼科副腎皮質ホルモン剤 | 非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫 | ●●～●● | 2017/3/2 | わかもと製薬株式会社 |
| 2010009-11X | D2E7 | アダリムマブ（遺伝子組換え）/ヒュミラ皮下注 | ヒト型抗ヒト TNFαモノクローナル抗体製剤 |
非感染性ぶどう膜炎 | ●●●● | 2016/9/28 | アッヴィ合同会社 |
| 2010010-11X | D2E7 | アダリムマブ（遺伝子組換え）/ヒュミラ皮下注 | ヒト型抗ヒト TNFαモノクローナル抗体製剤 |
非感染性ぶどう膜炎 | ●●●● | 2016/9/28 | アッヴィ合同会社 |
| 2010011-11X | D2E7 | アダリムマブ（遺伝子組換え）/ヒュミラ皮下注 | ヒト型抗ヒト TNFαモノクローナル抗体製剤 |
非感染性ぶどう膜炎 | ●●●● | 2016/9/28 | アッヴィ合同会社 |
整形外科・脊椎外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014025-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | DMARDで効果不十分な関節リウマチ | 2014/7/1～2017/12/31 | 2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2014027-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | MTXで効果不十分な関節リウマチ | 2014/7/1～2018/1/31 | 2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
| 2015031-11X | ASP015K | ペフィシチニブ/スマイラフ® | 関節リウマチ | 関節リウマチ | 2012/2/1～2019/3/26 | 2019/3/26 | アステラス製薬株式会社 |
形成外科・美容外科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
顎口腔外科・歯科矯正歯科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013002-11X | SO-1105 | ミコナゾール／オラビ®錠口腔用50㎎ | 口腔咽頭カンジダ症治療剤 | 口腔咽頭カンジダ症 | 2013/4/11～2016/7/31 | 2018/9/21 | 【販売元】富士フイルム富山化学株式会社【製造販売元】株式会社そーせい |
小児科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011024-11X | L059 | レベチラセタム／イーケプラ | 抗てんかん薬 | 小児てんかん | 2011/11/7～2014/4/30 | 2016/2/29 | ユーシービージャパン株式会社 |
| 2013020-11X | Ro47-0203/ACT-050088 | ボセンタン/トラクリア®小児用分散錠32mg | エンドセリン受容体拮抗薬 | 小児肺動脈性肺高血圧症 | 2004/10/1～2006/3/31 | 2015/9/28 | ｱｸﾃﾘｵﾝ ﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞ ｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社 |
| 2014010-11X | Ro47-0203/ACT-050088 | ボセンタン/トラクリア®小児用分散錠32mg | エンドセリン受容体拮抗薬 | 小児肺動脈性肺高血圧症 | 2014/5/15～2016/9/30 | 2015/9/28 | ｱｸﾃﾘｵﾝ ﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞ ｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社 |
| 2013031-11X | S-877503 | グアンファシン塩酸塩/インチュニブ錠1mg・3mg | 精神神経用剤 | 小児注意欠陥・多動性障害患者 | 2013/4/5～2015/2/28 | 2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
| 2013044-11X | NN－220 | ソマトロピン（遺伝子組換え）ノルディトロピン®S注10㎎・ノルディトロピン®フレックスプロ®注5㎎・ノルディトロピン®フレックスプロ®注10㎎・ノルディトロピン®フレックスプロ®注15㎎ | ヒト成長ホルモン（遺伝子組換え）製剤 | ヌーナン症候群の低身長 | 2013/10/1～2019/3/31 | 2017/11/30 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
精神神経科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013017-11X | S-877503 | グアンファシン塩酸塩/インチュニブ錠1mg・3mg | 精神神経用剤 | 小児注意欠陥・多動性障害患者 | 2013/4/5～2017/2/28 | 2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
| 2013016-11X | S-877503 | グアンファシン塩酸塩/インチュニブ錠1mg・3mg | 精神神経用剤 | 小児注意欠陥・多動性障害患者 | 2013/4/5～2015/2/28 | 2017/3/30 | 塩野義製薬株式会社 |
放射線科
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
光学医療診療部
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|
P1ユニット
| 当院 整理番号 |
治験記号 | 一般名／ 商品名 |
薬効分類、 又は疾患領域 |
当院治験での対象疾患名 | 当院での 治験期間 |
承認日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014008-11X | NIG-2059 | バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩/アムバロ配合錠「日医工」 | 選択的AT1受容体ブロッカー/持続性Ca拮抗薬合剤 | 健康成人男性 | 2014/5/9～2014/6/20 | 2015/8/17 | 日医工株式会社 |
| 2016014-11X | NIG-4057 | ベポタスチンベシル酸塩/ベポタスチンベシル酸塩OD錠「日医工」 | 選択的ヒスタミンH1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 | 健康成人男性 | 2016/6/29～2016/2/28 | 2018/2/15 | 日医工株式会社 |