企業の方へ
搬入・回収・管理表
治験薬等の搬入について
●治験薬等の搬入は、契約締結後に行ってください。
●搬入の際には治験薬管理担当者にアポイントをおとりください。
必要な物
■1.治験薬等
■2.必要書類
- 依頼者様の様式(納品書等)に、当院の治験整理番号を追加記入の上、お持ちください。
- 当院書式(書式42、43)を使用することもできます。
- 治験薬以外の医薬品や資材等で、依頼者様が書類を必要としない場合はお持ちにならないで結構ですが、ロットや使用期限は確認させていただきます。
治験薬等の回収について
●治験薬等の回収の際は、治験薬管理担当者にアポイントをおとりください。その際、治験薬管理表(写)が必要か否かをお伝えください。
●なお、回収予定日の1週間程度前までにご連絡いただけると幸いです。
●その他、何か必要な事項があれば、お申し出ください。
■必要書類
- 依頼者様の様式(納品書等)に、当院の治験整理番号を追加記入の上、お持ちください。
- 当院書式(書式44、45)を使用することもできます。
- 治験薬以外の医薬品や資材等で、依頼者様が書類を必要としない場合はお持ちにならないで結構です。
治験薬管理記録(写)の請求について
●治験薬管理表(写)の請求には、随時対応しております。
●治験薬管理担当者にアポイントをおとりください。
●その他、何か必要な事項があれば、お申し出ください。
当院様式(様式32号、33号)(様式34号、35号)とあったのを、書式の改訂に伴い、当院書式(書式42、43)(書式44、45)と書き換えました(2008.5.1)
治験薬関連資料
併用禁止薬リスト(CSVファイル)作成について
●従来の併用禁止薬、保険外併用療養費対象薬リストのエクセル に加えてご提供ください。
●YJコードが設定されています。万が一YJコードを省略された場合は、電子カルテシステムにて処方する際、チェックはかかりませんが、併用禁止薬の検索をすることは可能です。
●治験薬が既承認薬と同じ成分である場合は、治験薬投与中の市販薬オーダー防止のため、該当する既承認薬につきましても併用禁止薬としての登録をご検討ください。
■併用制限薬CSVファイルの作成方法<(A)併用制限薬CSVファイル作成方法>を参照の上、書式<(B)CONTRAINDICATED_format>を使用してご作成ください。