研究者の方へ

モニタリング

モニタリングは、研究の質と信頼性を確保し、研究対象者の安全の保持や人権を保護する目的で研究が適切に行われているかを確認するための品質管理活動です。
GCP下で行われる「医師主導治験」、臨床研究法下で行われる「特定臨床研究」、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針下で行われる「侵襲（軽微な侵襲を除く）を伴う介入研究」のいずれの研究においても、モニタリングの実施が必須となっています。
モニタリングの実施体制については、コンサルテーション時にご相談ください。
診療科内でモニタリングを実施する際は、下記コンテンツを参考にしてください。

モニタリングに関する質問、初回モニタリング時の立会い希望については、下記までご連絡ください。

臨床研究推進センター
研究者主導試験推進部門　モニタリング室
E-mail: Utokyo-monitoring@umin.ac.jp
内線：34365

外部の方によるモニタリング・監査申込手順

臨床研究（治験を除く※）において、モニタリングまたは監査として、直接閲覧（SDV：Source Data Verification）を実施する場合、以下の①または②の状況により、手順が異なります。

SDVの手順

手順Ａ はこちら 手順Ｂ はこちら 手順Ｃ はこちら