一般の方へ

通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。

同意には文書による同意、口頭による同意があり、さらにこれらの同意とは異なりますが、承諾する旨の患者さんの意思表示を認識するための、適切な同意という方法があります。

臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとはかぎりませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。

研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。

現在、臨床研究推進センターが主となっている研究で、オプトアウトは下記の通りです。

研究課題名	表示
臨床研究中核病院における慢性腎臓病発症・進展の危険因子探索のためのデータベース研究：臨床研究中核病院間共同研究	公開文書

各科における臨床研究については、該当する科のオプトアウトのページをご覧ください。

各診療科、部門のオプトアウト文書については以下をご覧ください。

共通	表示
2011年から2021年の間に東京大学医学部附属病院にて 死亡診断をお受けになった患者さんのご家族の方へ 研究課題「リアルワールドデータを用いた医薬品と 致死的脳出血の因果関係評価アルゴリズムの検証」	公開文書
東京大学医学部附属病院を受診した患者さんおよびご家族の方へ 研究課題「臨床研究中核病院間でのリアルワールドエビデンス創出のための研究プラットフォーム構築」	公開文書
東京大学医学部附属病院にご入院された患者さんおよびご家族の方へ「第5回日本褥瘡学会実態調査」参加のお願い	公開文書
2011年から2020年の間に東京大学医学部附属病院にて死亡診断をお受けになった患者さんのご家族の方へ（アンケート調査による日本人糖尿病の死因に関する研究）	公開文書
包括医療費支払い制度における検証研究のためDPC データの当院以外への提供について	公開文書
新型コロナウイルス感染症が医療機関の経営に及ぼす影響に関する調査」に伴うDPCデータの提供について	公開文書
2011 年 1 月以降に当院を受診されたがん患者さんの方へ「がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究（院内がん登録とＤＰＣを使ったＱＩ研究　2021年症例対象）」	公開文書
2011年1月以降に当院を受診されたがん患者さんの方へ「がん対策・医療の充実のための診療関連データベースの構築と活用に関する研究（東京都がん診療連携協議会におけるデータ分析体制構築及び解析）」について	公開文書
「標準化された電子カルテデータを用いた基盤モデルの構築と臨床応用技術の研究」について	公開文書

　　　
　 　

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