募集中の臨床試験

サルコペニアを有する腰痛症

サルコペニアを有する腰痛症患者に対するノイロトロピン®錠の有効性を、4m歩行速度を主要評価としてプラセボ対二重盲検比較試験により検討する。

緩和ケア診療部　麻酔科・痛みセンター

ご参加いただける方は、次の条件に当てはまることが必要です。

• ・研究担当医師により腰痛症と診断された方
• ・年齢・同意取得時の年齢が65歳以上の方
• ・性別：問わない
• ・以下の基準を、すべて満たす方
• 【ご参加の患者さんは、麻酔科・痛みセンターを受診後に検査させて頂きます（費用はかかりません)】
• 　①握力　男性 28kg未満 女性 18Kg未満
• 　②4ｍ歩行速度　歩行速度<1.0m/s
• 　③骨格筋量　男性7.0kg/m2未満(BIA法)  女性5.7kg/m2未満(BIA法)
• ・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた方
• ・研究実施スケジュールに沿った外来通院が可能な方
• ・使用禁止薬・併用禁止療法の規定に従うことが可能な方

ただし、次の方はご参加頂けません。

• ・研究対象薬に対して過敏症の既往がある方
• ・著名な認知機能の低下や精神疾患を有する方
• ・体格等で有効性評価に使用する装置の使用が困難な方
• ・ワクシニアウイルス接種兎炎症皮膚抽出液を含有する製剤の投与を継続している方
• ・臨床検査の結果が以下の条件に該当する方
• 　①ALTが基準値上限の2.5倍以上
• 　②ASTが基準値上限の2.5倍以上
• ・文書同意6か月以内に他の治験又は臨床研究(観察研究を除く)に参加した方
• ・腰痛によるフレイル・サスコペニア以外に治療を優先すべき疾患を有する方
• ・その他、研究責任医師又は研究分担医師が本研究への参加が不適当と判断した方
•  

～令和6年6月30日まで

本試験は治験ではありません。