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企業治験・医師主導治験

以下は現在当院にて実施中の治験一覧です。
試験によっては新規の患者さんの参加を既に終了しているものも含まれます。

治験（がん）

2021年5月10日更新

委員会審査番号臨床試験名診療科試験責任医師臨床研究実施計画番号等
2020026-11DX原発性眼内悪性リンパ腫に対するONO－４０５９（ブルトンキナーゼ阻害剤）の医師主導による第Ⅱ相二重盲検比較試験血液・腫瘍内科田岡　和城jRCT2031200383
2020014-11XONO-4538 の有効性及び安全性を検討する治験に参加し、ONO-4538 投与継続中の悪性腫瘍患者を対象とした第Ⅱ相多施設共同非盲検単群試験脳神経外科田中　將太
2020009-11DX4型進行胃癌に対する術後または周術期補助化学療法としての全身・腹腔内併用化学療法と全身化学療法の無作為化比較第Ⅲ相試験外来化学療法部石神　浩徳jRCT2031200087
2020007-11X根治不能／非転移性の肝細胞癌患者を対象にレンバチニブ（E7080/MK-7902）、ペムブロリズマブ（MK-3475）及び肝動脈化学塞栓療法（TACE）の併用療法の有効性及び安全性をTACE 単独療法と比較する二重盲検無作為化第Ⅲ相試験（LEAP-012）消化器内科建石　良介
2020006-11DX神経線維腫症Ⅱ型に対するベバシズマブの有効性及び安全性を検討する多施設共同二重盲検無作為化比較試験脳神経外科齊藤　延人
2020002-11DXcT1～3N0M0膀胱癌を対象としたAtezolizumab併用放射線療法に関する第II相医師主導多施設共同治験泌尿器科・男性科川合　剛人jRCT2031180060
2019030-11XFGFR2 融合遺伝子陽性を有する切除不能進行性又は転移性の胆管癌患者に対するE7090 の多施設共同、オープンラベル第2 相試験光学医療診療部中井　陽介
2019027-11X外科的切除又は焼灼療法後の再発ハイリスク肝細胞癌患者を対象とした，アクティブサーベイランスと術後補助療法としてのアテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）及びベバシズマブ併用投与を比較する非盲検，ランダム化，多施設共同第III相臨床試験肝・胆・膵外科長谷川　潔
2019017-11X根治的肝切除術又は焼灼療法後の再発リスクが高い肝細胞癌患者を対象に、アジュバント療法としてのデュルバルマブ単独療法又はデュルバルマブとベバシズマブの併用療法を評価する第III相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験（EMERALD-2）肝・胆・膵外科長谷川　潔
2019016-11X局所肝細胞癌患者を対象として、デュルバルマブ単独療法又はデュルバルマブとベバシズマブの併用療法と、肝動脈化学塞栓療法（TACE）との併用を評価する第III 相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験（EMERALD-1）消化器内科建石　良介
2019012-11XFGFR2遺伝子再構成を伴う切除不能又は転移性の胆管癌患者を対象に、1次治療としてのPemigatinibの有効性及び安全性をゲムシタビン + シスプラチン併用化学療法と比較して評価する非盲検、ランダム化、実薬対照、多施設共同、第III相試験（FIGHT-302）光学医療診療部中井　陽介
2019011-11X外科的切除術又は局所焼灼療法後に画像評価により完全奏効を示した肝細胞癌患者を対象に術後補助療法としてのMK-3475の安全性及び有効性をプラセボと比較する二重盲検第Ⅲ相試験（KEYNOTE-937）消化器内科建石　良介
2019008-11Xクローディン18.2（CLDN18.2）陽性の転移性膵腺癌患者を対象とした，Nab-パクリタキセル及びゲムシタビン（Nab-P + GEM）と併用する Zolbetuximab（IMAB362）の一次治療としての抗腫瘍活性と安全性を評価する第 II 相非盲検ランダム化試験光学医療診療部中井　陽介募集中の治験
2018028-11DX再発又は難治性のCD30陽性皮膚原発悪性リンパ腫を対象としたブレンツキシマブ　ベドチンの有効性及び安全性を確認する多施設共同第II相医師主導治験皮膚科坊木　ひかり
2018024-11X進行性肝細胞癌患者に対する一次治療としてのレンバチニブ（E7080/MK-7902）とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用療法の安全性及び有効性をレンバチニブ単独療法と比較する二重盲検無作為化第Ⅲ相試験（LEAP-002）消化器内科建石　良介
2018016-11X進行性の胆道がん患者に対するJPH203のランダム化比較第II相試験光学医療診療部中井　陽介
2018010-11X根治的肝切除又はアブレーション後の再発高リスク肝細胞がん患者を対象に術後補助療法としてのニボルマブとプラセボを比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験消化器内科建石　良介
2018005-11DX統合型ゲノム解析によるトランスレーショナルリサーチを用いた、高異型度卵巣癌患者を対象としたオラパリブ維持療法に関する多施設共同第II相臨床試験女性外科織田　克利JapicCTI-184036
184036
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2017021-11X初期治療後に再発又は増悪した膠芽腫患者を対象としたDSP-7888投与エマルションとベバシズマブ併用対ベバシズマブ単独の多施設共同ランダム化第2相試験脳神経外科田中　將太
2017020-11X進行肝細胞癌患者に対する一次治療におけるデュルバルマブとトレメリムマブの第III相無作為化非盲検多施設共同試験(HIMALAYA)消化器内科建石　良介
2017007-11X初発のステージⅢ期又はⅣ期の卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌患者を対象に、パクリタキセル、カルボプラチン及びベバシズマブとの併用下でアテゾリズマブとプラセボを比較する第Ⅲ相多施設共同ランダム化試験女性外科織田　克利
2016026-11XA PHASE III， OPEN-LABEL， MULTICENTER，RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB (ANTI－PD-L1 ANTIBODY) VERSUS OBSERVATION AS ADJUVANT THERAPY IN PATIENTS WITH HIGH-RISK MUSCLE-INVASIVE UROTHELIAL CARCINOMA AFTER SURGICAL RESECTION泌尿器科・男性科川合　剛人筋層浸潤性尿路上皮癌、
MPDL3280A
2016015-11X全身治療歴のある進行性肝細胞癌患者を対象とし、2次治療としてのMK-3475をBest Supportive Care と比較する第Ⅲ相試験（KEYNOTE-240）肝・胆・膵外科長谷川　潔
2016008-11X初発のMGMT（腫瘍内O-6-メチルグアニンDNAメチルトランスフェラーゼ）メチル化成人膠芽腫患者を対象に，テモゾロミド及び放射線療法とニボルマブ又はプラセボを併用する無作為化第Ⅲ相単盲検試験脳神経外科田中　將太
2015030-11X白金製剤抵抗性／不応性卵巣癌患者を対象としたAVELUMAB（MSB0010718C）の単剤療法またはペグ化リポソーマルドキソルビシンとの併用療法をペグ化リポソーマルドキソルビシンの単剤療法と比較する多施設共同，無作為化，非盲検，第3相試験女性外科織田　克利
2015011-11X未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象に，ニボルマブとイピリムマブの併用療法とスニチニブの単剤療法を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験泌尿器科・男性科川合　剛人

治験（がん以外）

2021年7月2日更新

委員会審査番号臨床試験名診療科試験責任医師臨床研究実施計画番号等
2021009-11Y冠動脈バイパス手術（CABG）を施行する虚血性心疾患に伴う重症心不全患者に対するヒト（同種）iPS細胞由来心筋球（HS-001）の第Ⅰ/Ⅱ相試験心臓外科小野　稔jRCT2033210163
2021008-11XA randomised， double-blind， placebo controlled， parallel group Phase III study to assess the clinical efficacy and safety of 100 mg SC Mepolizumab in adults with chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) / eosinophilic chronic rhinosinusitis (ECRS)耳鼻咽喉科・頭頸部外科近藤　健二SB-240563、好酸球性副鼻腔炎
jRCT2031200306
2021007-11X成人発症スチル病（AOSD）の日本人患者を対象に48週間以上投与するカナキヌマブ（ACZ885）の有効性及び安全性を評価する非盲検，単群，実薬投与試験アレルギー・リウマチ内科藤尾　圭志jRCT2011200022
2021002-11X肺動脈性肺高血圧症患者を対象に、マシテンタン７５mg とマシテンタン１０mg の有効性、安全性及び忍容性を比較する第３相、前向き、多施設共同、二重盲検、ダブルダミー、ランダム化、実薬対照、並行群間、群逐次、アダプティブ、イベントドリブン試験、及びマシテンタン７５mg の非盲検継続投与試験循環器内科皆月　隼jRCT2061200058
2021001-11X手術不能又は残存／再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象にマシテンタン75 mgの有効性及び安全性を評価する、非盲検継続投与期間を含む、前向き、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、アダプティブ第3相試験循環器内科皆月　隼jRCT2051200150
2020031-11X腹膜透析液TCD-58205の多施設共同比較試験腎臓・内分泌内科濱崎　敬文jRCT2031200398
2020030-11XONO-4059　第Ⅰ相試験　全身性強皮症を対象とした非盲検無作為化並行群間比較試験皮膚科吉崎　歩jRCT2031200315
2020029-11X非肝硬変の非アルコール性脂肪肝炎患者を対象としたセマグルチドの効果消化器内科中川　勇人jRCT2031210033
2020028-11X全身性強皮症の患者を対象としたグセルクマブの多施設共同，ランダム化，プラセボ対照，Proof-of-Concept試験皮膚科吉崎　歩jRCT2051200133
2020027-11DXGCP-002（EP-HMRG）の健康成人男性を用いた追加薬物動態試験臨床研究推進センター丸山　達也jRCT2031200434
2020025-11DX慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象としたエドキサバンの有効性及び安全性を検証するワルファリン対照、多施設共同ランダム化比較試験 第Ⅲ相医師主導治験重症心不全治療開発講座波多野　将jRCT2071200098
2020024-11X日本人健康成人を対象としたE6742の安全性，忍容性及び薬物動態を評価する無作為化，二重盲検，プラセボ対照，用量漸増反復投与試験臨床研究推進センター丸山　達也jRCT2031200316
2020021-11DX静脈奇形に対するモノエタノールアミンオレイン酸塩を用いた硬化療法の有効性および安全性を評価する多施設共同非盲検単群試験形成外科・美容外科栗田　昌和jRCT2051200046
2020020-11X中等度～重度の化膿性汗腺炎を有する治験参加者を対象としてbimekizumabの有効性、安全性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第3相試験皮膚科宮川　卓也
2020019-11XHELIOS-B:心筋症を伴うトランスサイレチン型アミロイドーシス（心筋症を伴うATTRアミロイドーシス）患者を対象としたＶｕｔｒｉｓｉｒａｎの有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第ＩＩＩ相試験重症心不全治療開発講座波多野　将
2020017-11Xインスリン治療歴のない2型糖尿病患者を対象とした、インスリンを除く糖尿病治療薬の併用下でのinsulin icodec週1回投与の効果及び安全性をインスリン グラルギン100単位/mLの1日1回投与と比較する７８週間の試験（ONWARDS１）糖尿病・代謝内科五十嵐　正樹jRCT2031200241
2020016-11DX成人期発症のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイド依存性）患者に対するIDEC-C2B8の有効性及び安全性を確認する臨床第Ⅲ相試験腎臓・内分泌内科池田　洋一郎jRCT2051200045
2020015-11YＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染によるＡＲＤＳに対する臍帯由来間葉系細胞輸注療法感染制御部森屋　恭爾
2020013-11XRandomized，Double-Masked，Active-Controlled，Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of High Dose Aflibercept in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration 滲出型加齢黄斑変性患者を対象に高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性を検討する無作為化二重遮蔽実薬対照第III相試験眼科小畑　亮
2020012-11X日本人小児肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたNS-304の探索的試験（第II相）小児科犬塚　亮
2020011-11XAHEAD 3-45 試験：脳内Aβ 蓄積が高値のプレクリニカルアルツハイマー病（AD）被験者（A45 Trial）及び脳内Aβ 蓄積が境界域レベルの早期プレクリニカルAD 被験者（A3 Trial）を対象に，BAN2401の安全性及び有効性を検証することを目的とした，216 週間，プラセボ対照，二重盲検，並行群間比較試験早期・探索開発推進室丸山　達也
2020008-11X肺動脈性肺高血圧症患者を対象に，マシテンタン又はタダラフィル単剤投与とマシテンタン/タダラフィル固定用量配合剤投与時の有効性・安全性を比較する，前向き，多施設共同，二重盲検，ランダム化，実薬対照，トリプルダミー，並行群間，群逐次，アダプティブ，第3 相試験，及びマシテンタン/タダラフィル固用量配合剤のオープンラベル継続投与試験循環器内科皆月　隼
2020004-11Y脊髄小脳失調症患者を対象としてSB-ADSC-01の安全性及び有効性を評価する多施設共同、プラセボ対照、ランダム化、二重盲検、並行群間比較試験脳神経内科戸田　達史jRCT2043190090
2020003-11X関節リウマチ患者を対象としたTS-152の継続長期試験アレルギー・リウマチ内科庄田　宏文
2020001-11XApollo-B：心筋症を伴うトランスサイレチンアミロイドーシス（心筋症を伴うATTRアミロイドーシス）患者を対象としたPatisiran有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験重症心不全治療開発講座波多野　将
2019039-11X軽度及び中等度の肝機能障害患者並びに健康成人を対象としたE7090及び代謝物の薬物動態を評価する非盲検，並行群間試験臨床研究推進センター丸山　達也
2019038-11DY癒着防止材「BAX602」を用いた体外設置型補助人工心臓装着後の心臓大血管周囲癒着防止における安全性および有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験心臓外科小野　稔
2019037-11DXKN01のA3243Gミトコンドリア糖尿病を対象とした多施設共同試験糖尿病・代謝内科山内　敏正jRCT2061190026
2019035-11X成人の一次性免疫性血小板減少症患者を対象としてefgartigimod（ARGX-113）10 mg/kg静脈内投与の有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第III相臨床試験血液・腫瘍内科黒川　峰夫
2019033-11X治療歴のあるスーパーオキサイドジスムターゼ１変異と確定された筋萎縮性側索硬化症を有する成人患者を対象とした ＢＩＩＢ０６７の長期安全性、忍容性、薬物動態及び疾患進行に対する効果を評価する継続試験脳神経内科戸田　達史
2019032-11X早発型重症妊娠高血圧腎症患者を対象としたKW-3357 の第Ⅲ相ランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験女性診療科・産科入山　高行
2019031-11DX症候性先天性サイトメガロウイルス感染児を対象としたバルガンシクロビル塩酸塩ドライシロップの有効性及び安全性を評価する多施設共同非盲検単群試験小児科高橋　尚人jRCT2051190075
2019029-11XCLCZ696B2319 試験を終了した左室収縮機能障害による心不全を有する小児患者を対象に，非盲検のLCZ696 を長期投与した時の安全性及び忍容性を評価する多施設共同試験小児科犬塚　亮
2019028-11Y虚血性心疾患患者を対象としたNP024の多施設共同外部対照試験（NP024-P01）附属病院マネジメント領域安東　治郎
2019025-11X標準治療（SOC）で効果不十分な活動性全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象としてAMG 570 の有効性及び安全性を評価する第II 相用量設定試験アレルギー・リウマチ内科藤尾　圭志
2019024-11X補体阻害剤治療未経験の成人全身型重症筋無力症患者を対象にラブリズマブの安全性及び有効性を評価する第III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験脳神経内科戸田　達史
2019021-11X掌蹠膿疱症患者を対象としたKHK4827の第III相プラセボ対照二重盲検比較及び非盲検継続投与試験皮膚科浅野　善英
2019020-11YＲＥＤＵＣＥ　ＬＡＰ－ＨＦランダム化試験ＩＩ：心不全患者における上昇した左心房圧を低減するＣｏｒｖｉａ　Ｍｅｄｉｃａｌ社製ＩＡＳＤRシステムＩＩの評価に関する試験循環器内科安東　治郎募集中の治験
2019019-11X2型糖尿病患者を対象としたセマグルチドの心血管系アウトカム試験（SOUL）糖尿病・代謝内科五十嵐　正樹NN9924
2019018-11Y心臓修復手術が適応となる先天性心疾患患者を対象とした心・血管修復パッチOFT-G1の前向き多施設共同単群試験（ピボタル試験）心臓外科平田　康隆
2019014-11Xスーパーオキサイドジスムターゼ1変異と確定された筋萎縮性側索硬化症を有する成人患者を対象としたBIIB067の有効性、安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価する試験脳神経内科戸田　達史
2019013-11X慢性腎臓病を有する2型糖尿病患者を対象とした腎障害の進行に対するプラセボと比較したセマグルチドの効果腎臓・内分泌内科西　裕志
2019010-11X早期アルツハイマー病患者を対象に、BAN2401を18ヵ月間投与した際の安全性及び有効性を検証することを目的とした、非盲検継続期を設けたプラセボ対照、二重盲検、並行群間比較試験脳神経内科戸田　達史
2019009-11X中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬患者を対象としてmirikizumabの長期安全性及び長期の有効性の維持を評価する多施設共同長期継続試験皮膚科浅野　善英
2019007-11XMD-711肺動脈性肺高血圧症第II/III相試験循環器内科皆月　隼
2019003-11XA Phase 3、 Open-label Clinical Study of rhPTH(1-84) Treatment in Japanese Subjects with Chronic Hypoparathyroidism腎臓・内分泌内科伊東　伸朗慢性副甲状腺機能低下症
2019001-11YMDT-1118 Japan DT臨床試験　進行性心不全患者における長期在宅治療を目的としたMDT-1118補助人工心臓を評価する前向き多施設共同単群試験心臓外科小野　稔
2018027-11X慢性腎臓病患者を対象とした心・腎アウトカムを評価する、エンパグリフロジン1日1回投与に関する国際多施設共同、無作為化、並行群間、二重盲検、プラセボ対照比較臨床試験腎臓・内分泌内科南学　正臣
2018023-11X中等度から重度の皮膚硬化を有する全身性強皮症患者を対象としたKHK4827の第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検比較及び非盲検継続投与試験皮膚科吉崎　歩
2018017-11Y膝関節軟骨欠損症患者を対象としたCCI（自家培養軟骨細胞）キットの有効性及び安全性に関する探索的臨床試験整形外科・脊椎外科武冨　修治
2018015-11X過体重又は肥満被験者を対象としたセマグルチドの心血管系アウトカムへの効果循環器内科小寺　聡
2018013-11X中等度～重度の局面型皮疹を有する慢性尋常性乾癬の成人患者を対象としてBIMEKIZUMAB の長期投与における安全性、忍容性及び有効性を評価する多施設共同、非盲検試験　第3相皮膚科浅野　善英
2018012-11DY重度のふらつきを有する難治性前庭障害患者における経皮的ノイズ前庭電気刺激によるバランス障害改善効果と安全性を確認するための二重盲検ランダム化プラセボ対照クロスオーバー試験耳鼻咽喉科・頭頸部外科藤本　千里
2018009-11XＲＴＡ ４０２ 第Ⅲ相臨床試験（糖尿病性腎臓病患者を対象としたプラセボ対照ランダム化二重盲検比較試験）腎臓・内分泌内科平川　陽亮Bardoxolone methyl
2018001-11X左室収縮機能障害による心不全を有する生後1ヵ月～18歳未満の小児患者を対象に，LCZ696の安全性，忍容性，薬物動態及び薬力学を評価する多施設共同，非盲検試験に続く，LCZ696の有効性及び安全性をエナラプリルと比較評価する52週間のランダム化，二重盲検，並行群間比較，実薬対照試験小児科犬塚　亮
2017036-11DX肺動脈性肺高血圧症患者に対するNK-104-NPの静脈内反復投与の多施設共同医師主導治験重症心不全治療開発講座波多野　将jRCT2031180075
2017029-11XA Phase 3， Efficacy and Safety Study of Oral Palovarotene for the Treatment of Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)リハビリテーション科緒方　徹進行性骨化性線維異形成症
2017026-11DY重症気管狭窄患者の気管再建を目的とした自己細胞再生気管軟骨の安全性及び有効性を確認する医師主導治験口腔顎顔面外科・矯正歯科星　和人
2017016-11DX進行性骨化性線維異形成症に対するNPC-12Tの多施設共同無作為化二重盲検比較試験及び多施設共同非盲検継続投与試験リハビリテーション科緒方　徹
2017012-11X慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）を対象としたNS-304（セレキシパグ）の有効性及び安全性の検証試験（第Ⅲ相）循環器内科皆月　隼
2017009-11X全身性強皮症患者を対象としたKHK4827の第Ⅰ相非盲検反復投与試験皮膚科吉崎　歩
2016027-11Y虚血性心疾患患者を対象としたNP023の多施設共同比較試験(NP023-P01)附属病院マネジメント領域安東　治郎
2016017-11X日本イーライリリー株式会社の依頼によるLY2062430の第3相試験（簡略化名）早期・探索開発推進室岩坪　威プレクリニカルアルツハイマー病
2013015-11X中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬（尋常性乾癬及び関節症性乾癬を含む）患者を対象としたTildrakizumab(SCH 900222/MK-3222)皮下投与の有効性及び安全性／忍容性を評価する64週間、無作為化、プラセボ対照、並行群間、第Ⅲ相／Ⅳ相試験、及び長期安全性延長試験皮膚科浅野　善英