センターの紹介

1．研究事務局の支援

1）相談、開発戦略、プロトコール等作成支援等（コンサルテーション部門、薬事戦略部門）

2）プロジェクトマネジメント（オペレーション部門、薬事戦略部門）

プロジェクトマネジメント（進捗管理、リソース管理）、研究会開催、施設対応（申請支援、契約、報告書受領）、各種委員会開催、書類保管、事務局業務、渉外、CRC等の派遣手配

3）モニタリング（モニタリング部門）

施設モニタリング、症例進捗管理、原資料確認（SDV）

4）生物統計（生物統計部門）

プロトコールデザイン、統計解析

5）データ管理（データ管理部門）

プロトコールデザイン、登録・割付、 データ管理・データレビュー

6）安全性報告等（安全性情報部門）

安全性情報の集積・共有・報告

2・臨床研究情報基盤の整備

世界において十分な実績をもつEDCシステムであるViedocや独自に開発した臨床研究推進システムUHCTAcress等、試験の性格に合わせて、適切なシステムの利用を支援しています。