センターの紹介
企業主導治験推進部門
当院での企業主導治験が適切に、そして患者さんの安全を守りながら実施できるよう、CRC、心理評価、治験薬の管理・調剤、治験関連事務業務を行っています。CRCは医療職を有する者もしくは日本臨床薬理学会認定を取得した者が専任で担当しています。
- 治験事務局
- 治験事務局では、治験又は製造販売後臨床試験の手続相談や、治験審査委員会への申請資料の受付などの窓口業務を担当しています。
また、契約手続、治験に係る標準業務手順書等の管理、関連文書の記録保存など治験業務の円滑化を図るために必要な事務手続の支援を行っています。
- CRC室
- CRCとはClinical Research Coordinatorの頭文字をとったもので、臨床研究コーディネーターと呼ばれる職種です。
CRCは常に被験者さんの安全を第一に守りながら臨床研究が円滑に行えるように、院内の様々なスタッフや臨床研究の依頼者と連携をとっています。
当院には臨床試験専用の外来・相談窓口が設置されており、スムーズに被験者さんの対応ができる環境が整っています。
- 試験薬管理室
- 治験薬および治験機器の適切な管理・調剤を行っています。管理・調剤は当センター専任の高い専門性を持った薬剤師がGCPを遵守して実施しており、院内の各関連部署とも連携をとりながら治験の円滑な遂行をサポートしています。
- 心理検査室
- 心理検査室は、公認心理師・臨床心理士で構成され、特に高齢者心理学や認知症に関する神経心理学的専門知識を基に、精神科領域や中枢神経系領域の臨床研究において、知能検査や認知機能検査などの心理検査を行っています。研究に参加される方の負担を考慮しつつ、信頼性の高い評価を実施しています。院内の他科の心理士をはじめ、関連部署と協働して対応し、利用される方への支援の充実を心がけています。
Industry-Initiated Clinical Trials Promotion Department
In order to ensure that industry-initiated clinical trials at the University of Tokyo Hospital are conducted appropriately, while protecting patient safety, the Industry-Initiated Clinical Trials Promotion Department performs administrative work related to clinical research coordination, psychological examination, management and dispensing of investigational products, and clinical trials. At the center, Clinical Research Coordinators who are medical professionals or who are certified by the Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics are responsible for the work mentioned above.